JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

СРАВНЕНИЕ КОМБИНАЦИЙ ПАКЛИТАКСЕЛ-КАРБОПЛАТИН И ВИНОРЕЛЬБИН-ЦИСПЛАТИНОМ В ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ РАСПРОСТРАНЕННЫМ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНЫМ РАКОМ ЛЕГКОГО: III ФАЗА РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЮЖНОЗАПАДНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКОЙ ГРУППОЙ.

Kelly K., Crowley J., Bunn P.A. et al.
Randomized Phase III Trial of Paclitaxel Plus Carboplatin Versus Vinorelbine Plus Cisplatin in the Treatment of Patients With Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: A Southwest Oncology Group Trial.
J. Clin. Oncol. 2001, 19: 3210-3218.

Цель исследования: Основной задачей исследования было сравнение выживаемости у больных распространенным немелкоклеточным раком легкого, получавших комбинации паклитаксел-карбоплатин (РС) и винорельбин-цисплатин (VC). Также планировалось сравнить токсичность, переносимость и стоимость режимов, качество жизни.

Пациенты и методы: В исследовании включались больные IIIB-IV стадией немелкоклеточного рака легкого, ранее не получавшие химиотерапии, без метастазов в головной мозг, в удовлетворительном общем состоянии (ECOG 0 - 1). 202 пациента получали VC (винорельбин 25 мг/м2/нед. и цисплатин 100 мг/м2 в 1день, каждые 4 недели) и 206 больных - РС (паклитаксел 225 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии и карбоплатин AUC x 6, оба препарата в 1день, каждые 3 недели). Пациенты заполняли опросники по качеству жизни перед началом терапии, через 13 и 25 недель лечения. Формы для подсчета стоимости лечения заполнялись 5 раз на протяжении 25 месяцев.

Результаты: Характеристики больных в обеих группах были сходны. Частота объективного ответа составила 28% в группе VC и 25% в группе РС. Медиана выживаемости в обеих группах равнялась 8 мес. с 1-годичной выживаемостью 36% и 38%, соответственно. Лейкопения и нейтропения 3-4 степени достоверно чаще наблюдались при режиме VC, также как и тошнота/рвота 3 степени (все Р < 0,01). Лишь нейропатия 3 степени достоверно чаще ассоцириовалась с лечением РС (Р < 0,001). В группе VC больше пациентов прекратило лечение в связи с токсичностью (Р = 0,001). Различий в качестве жизни не отмечено. Общая стоимость лечения в группе РС была выше из-за большей стоимости препаратов.

Выводы: комбинации РС и VC обладают сходной эффективностью в лечении распространенного немелкоклеточного рака легкого. РС обладает лучшей переносимостью, однако дороже VC.