JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ПРИМЕНЕНИЕ КОМБИНАЦИИ ПАКЛИТАКСЕЛА И ГЕМЦИТАБИНА ПРИ РАСПРОСТРАНЕННОМ ПЕРЕХОДНОКЛЕТОЧНОМ РАКЕ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ: II ФАЗА ИССЛЕДОВАНИЯ MINNIE PEARL CANCER RESEARCH NETWORK.

Meluch A.A., Greco F.А., Burris III H.A. et al.
Paclitaxel and Gemcitabine Chemotherapy for Advanced Transitional-Cell Carcinoma of the Urothelial Tract: A Phase II of the Minnie Pearl Cancer Research Network.
J. Clin. Oncol. 2001, 19: 3018-3024.

Цель исследования: Изучить эффективность и токсичность комбинации паклитаксел + гемцитабин у больных распространенным переходноклеточным раком мочевыводящих путей.

Пациенты и методы: 54 больных распространенным неоперабельным переходноклеточным раком мочевыводящих путей приняло участие во II фазе данного многоцентрового исследования в период с мая 1997г по декабрь 1999г. Всем пациентам проводилось до 6 курсов химиотерапии паклитакселом (200 мг/м2 в виде 1-часовой инфузии в 1 день) и гемцитабином (1000 мг/м2 в 1, 8 и 15 дни) с интервалом в 3 недели.

Результаты: Объективный эффект был достигнут у 29 из 54 больных (54%; 95% доверительный интервал, 40 - 67%), включая 7% полных эффектов. Среди 15 ранее получавших препараты платины больных объективный ответ зарегистрирован у семерых (47%). При среднем сроке наблюдения 24 месяца 16 пациентов (30%) живы, в том числе 9 (17%) - без признаков прогрессирования. Медиана выживаемости для всех включенных больных составила 14,4 месяцев; прогнозируемые 1- и 2-летняя выживаемости - 57% и 25%, соответственно. Основной токсичностью 3/4 степеней была гематологическая: лейкопения (46%), тромбоцитопения (13%), анемия (28%). Десять пациентов (19%) пришлось госпитализировать в связи с нейтропенической лихорадкой, одни больной скончался от сепсиса.

Выводы: Комбинация паклитаксел + гемцитабин показала себя эффективной и хорошо переносимой в качестве первой и второй линий химиотерапии при распространенном переходноклеточном раке мочевыводящих путей. Необходимо его дальнейшее изучение в рамках II и III фаз исследований, особенно у больных с нарушенными функциями почек.