JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

КЛИНИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ ГЕРЦЕПТИНА И ВИНОРЕЛЬБИНА У БОЛЬНЫХ ДИССЕМИНИРОВАННЫМ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, ЭКСПРЕССИРУЩИМ HER2

Burstein H.G., Kuter I., Compos S.M. et al.
Clinical Activity of Trastuzumab and Vinorelbine in Women With HER2-Overexpressing Metastatic Breast Cancer.
J. Clin. Oncol. 2001, 19:2722-2730.

Цель исследования: Оценить эффективность и токсичность комбинации трастузумаба (Герцептин) и винорельбина при лечении больных распространенным раком молочной железы, экспрессирующим ген HER-2.

Пациенты и методы: В исследование включено 40 больных с гиперэкспрессией HER-2 в опухоли молочной железы (уровень экспрессии 3+ определялся у 30 больных, 2+ - у 10 больных). Восемьдесят два процента больных получали ранее химиотерапию адъювантно (30%) или в качестве химиотерапии 1 линии распространенного рака молочной железы (25%), 28% больных получали и адъювантную и химиотерапию первой линии, 20% процентов больных получали ранее антрациклины, 15% - таксаны, 38% - и то и другое. Герцептин вводился в режиме 1 неделя - 4 мг/кг, далее 1,2 мг/кг еженедельно, винорельбин 25 мг/кг еженедельно.

Результаты: Частота объективного эффекта в целой группе составила 75% средней продолжительностью 22 недели. В группе больных, получавших Герцептин и винорельбин в качестве 1 линии химиотерапии эффективность составила 84% при медиане времени до прогрессирования 34 недель. Медиана продолжительности жизни не достигнута, 3-летняя выживаемость составила 89 %. Частота объективного эффекта у больных, получающих 2 и 3 линию химиотерапии, составил 67% при медиане времени до прогрессирования 16 недель и продолжительности жизни 77 недель. Большинство больных хорошо перенесли комбинированное лечение. Не было отмечено случаев фебрильной лихорадки, кардиальная токсичность 2 степени зафиксирована только у 3 больных, из них у двоих в анамнезе кумулятивная доза доксорубицина превысила 240 мг/м2.

Выводы: Комбинация Герцептина и винорельбина высокоэффективна и малотоксична при лечении больных диссеминированным раком молочной железы.