JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ПРЕИМУЩЕСТВА ЛЕТРОЗОЛА ПЕРЕД ТАМОКСИФЕНОМ В КАЧЕСТВЕ ПЕРВОЙ ЛИНИИ ТЕРАПИИ БОЛЬНЫХ РАСПРОСТРАНЕННЫМ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ В ПОСТМЕНОПАУЗЕ. РЕЗУЛЬТАТЫ III ФАЗЫ МЕЖДУНАРОДНОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Mouridsen H., Gersshanovich M., Sun Y. et al.
Superior Efficacy of Letrozole Versus Tamozifen as First-Line Therapy for Postmenopausal Women With Advanced Breast Cancеr. Results of a Phase III Study of the International Letrozole Breast Cancer Group
J Clin Oncol 2001, 19:2596-2606.

Цель исследования: сравнить эффективность и профиль токсичности тамоксифена и летрозола, перорального ингибитора ароматазы в качестве первой линии лечения больных метастатическим раком молочной железы в постменопаузе.

Пациенты и методы: 907 больных были рандомизированы на 2 группы: в первой больные получали ежедневно 2,5 мг летрозола, во второй группе - 20 мг тамоксифена. Все больные имели рецепторы эстрогенов и/или прогестерона в ткани опухоли, у части больных рецепторный статус опухоли был неизвестен. Допускался 1 режим химиотерапии в анамнезе.

Результаты: Время до прогрессирования в группе летрозола оказалось существенно большим, чем в группе тамоксифена (45 и 26 недель соответственно), что означает снижение риска прогрессирования заболевания на 30% при приеме летрозола по сравнению с тамоксифеном. Частота объективного эффекта также оказалась существенно выше в группе летрозола (30% и 20%). Улучшение результатов лечения при приеме летрозола наблюдалось во всех группах больных независимо от локализации метастазов, рецепторного статуса и ранее проведенной адъювантной терапии антиэстрогенами. Данные по продолжительности жизни в настоящее время обрабатываются. Оба вида лечения переносились больными хорошо.

Выводы: Летрозол существенно превосходит тамоксифен по показателям время до прогрессирования и частота объективного эффекта. Полученные данные указывают на необходимость применения летрозола в качестве первой линии лечения больных диссеминированным раком молочной железы в постменопаузе.