JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ВЫСОКИЕ ДОЗЫ ИНТЕРФЕРОНА-АЛЬФА-2B ЗНАЧИТЕЛЬНО УВЕЛИЧИВАЕТ БЕЗРЕЦИДИВНУЮ И ОБЩУЮ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЖИЗНИ У БОЛЬНЫХ МЕЛАНОМОЙ IIB-III СТАДИИ ПОСЛЕ ОПТИМАЛЬНОЙ РЕЗЕКЦИИ. РЕЗУЛЬТАТЫ МЕЖДУНАРОДНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.

Kirkwood J.M., Ibrahim J.G., Sosman J.A. et al
High-Dose Interferon Alfa-2b Significantly Prolongs Relapse-Free and Overall Survival Compared With the GM2-KLH/QS-21 Vaccine in Patient With Resected Stage IIB-III Melanoma: Results of Intergroup Trial E1694/S9512/C509801
J. Clin. Oncol. 2001, 19:2370-2380.

Цель исследования: В настоящее время стандартом адъювантной терапии больных меланомой из группы высокого риска являются высокие дозы Интерферона-альфа-2b или различные вакцины. Целью данного исследования является сравнение эффективности Интерферона-альфа-2b и вакцины GM2-KLH/QS-21.

Пациенты и методы: В исследование было включено 880 больных меланомой IIB/III стадии, которые после радикальной резекции опухоли были рандомизированы на 2 группы: в первой группе больные получали высокие дозы Интерферона-альфа-2b (20 млн Ед/м2 в/в 5 дней в неделю 4 недели, затем 10 млн. Ед/м2 п/к 3 раза в неделю 28 недель), во второй группе - вакцину GM2-KLH/QS-21 1, 8, 15 и 22 дни, затем каждые 12 недель в течение 96 недель. Больные были стратифицированы по полу и количеству метастатически измененных лимфоузлов.

Результаты: Медиана безрецидивной выживаемости в группе GM2 составила 22,5 месяцев и не была достигнута в группе интерферонов, 2-летняя безрецидивная выживаемость составила 49% и 62% соответственно. Общая продолжительность жизни была достоверно лучше в группе интерферона: 2-летняя общая выживаемость 78% и 73%. Особенно заметные преимущества получили больные без метастазов в лимфоузлы, получавшие лечение интерфероном. Отмечено также, что титр антител і 1:80 к GM2 (высокоочищенный меланомный антиген) отмеченный на 29, 85, 365 и 720 день лечения также ассоциирован с более продолжительными безрецидивной и общей продолжительностью жизни.

Выводы: Исследование продемонстрировало значительное преимущество адъювантной терапии Интерфероном-альфа-2b больных меланомой с высоким риском рецидива по сравнению с назначением вакцины GM2-KLH/QS-21.