JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ФТОРУРАЦИЛ + ЛЕЙКОВОРИН - ЭФФЕКТИВНЫЙ РЕЖИМ ДЛЯ АДЪЮВАНТНОЙ ХИМИОТЕРАПИИ РАДИКАЛЬНО ПРООПЕРИРОВАННЫХ БОЛЬНЫХ III СТАДИЕЙ РАКА ОБОДОЧНОЙ КИШКИ: РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ adjCCA-01.

Porschen R., Bermann A., Loffler T. et al.
Fluorouracil Plus Leucovorin as Effective Adjuvant Chemotherapy in Curatively resected Stage III Colon Cancer: Results of the Trial adjCCA-01.
J. Clin. Oncol. 2001, 19: 1787-1794.

Цель исследования: : Адъювантная химиотерапия фторурацилом (5-FU) и левамизолом после радикальной резекции по поводу III стадии рака ободочной кишки достоверно снижает частоту рецидивов и улучшает выживаемость больных. Модуляция эффекта 5-FU при помощи лейковорина приводит к увеличению частоты объективных эффектов при метастатическом колоректальном раке, что отражает усиление противоопухолевого эффекта. Влияние 5-FU с лейковорином на частоту рецидивов и выживаемость больных сравнивалось с комбинацией 5-FU + левамизол в проспективном многоцентровом исследовании adjCCA-01.

Пациенты и методы: Радикально прооперированные больные III стадией (согласно классификации Международного Противоракового Союза) стратифицировались в соответствие с Т, N и G и далее рандомизировались в одну из групп: 5-FU 450 мг/м2 в/в, струйно 1-5 дни вместе с лейковорином 100 мг/м2 каждые 4 недели 12 курсов , либо левамизол 150 мг внутрь три дня в неделю еженедельно и 5-FU 450 мг/м2 1-5 дни, затем с 29 дня в дозе 450 мг/м2 еженедельно в течение 44 недель. Лечение в обеих группах начиналась не позднее 42 дней с момента выполнения операции.

Результаты: Оценено 680 (96,9%) из 702 больных, принявших участие в исследовании. При среднем сроке наблюдения 46,5 мес., комбинация 5-FU + лейковорин достоверно улучшила безрецидивную выживаемость с 49 месяцев до 58 месяцев в группе В (Р = 0,037) и увеличила продолжительность жизни с 55 до 63 месяцев (Р = 0,0089) по сравнению с комбинацией 5-FU + левамизол. Многофакторный анализ выделил адъювантную химиотерапию как важный прогностический фактор, определяющий общую (Р = 0,0059) и безрецидивную (Р = 0,03) выживаемости. Оба режима характеризовались умеренной токсичностью, с несколько меньшей частотой развития токсичности 3-4 степеней в группе с левамизолом.

Выводы: Адъювантная химиотерапия 5-FU + лейковорин у радикально прооперированных больных III стадией рака ободочной кишки, в целом, хорошо переносима и эффективней комбинации 5-FU + левамизол в снижении частоты рецидивов и увеличения вы-живаемости.