РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОСПЕКТИВНОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ, СРАВНИВАЮЩЕГО НЕОАДЪЮВАНТНУЮ ХИМИОТЕРАПИЮ + ЛУЧЕВУЮ ТЕРАПИЮ С ОДНОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИЕЙ У БОЛЬНЫХ МЕСТНОРАСПРОСТРАНЕННЫМ РАКОМ НОСОГЛОТКИ.
Ma J.,Mai H.Q., Hong M.H. et al.
Results of a Prospective Randomized Trial Comparing Neoadjuvant Chemotherapy Plus Radiotherapy With Radiotherapy Alone in Patients With Locoregionally Advanced Na-sopharyngeal Carcinoma.
J. Clin. Oncol. 2001, 19: 1350-1357.
Цель исследования: Данное проспективное рандомизированное исследование было предпринято с целью изучения роли неоадъювантной химиотерапии в лечении больных местнораспространенным раком носоглотки.
Пациенты и методы: Больные местнораспространенным раком носоглотки получали либо одну лучевую терапию (ЛТ) в СОД = 68-72 Гр, либо неоадъювантную химиотерапию (ХТ) с последующей аналогичной ЛТ. Неоадъювантная ХТ состояла из двух или трех (по переносимости) курсов цисплатина (100 мг/м2 в 1 день), блеомицина (10 мг/м2 в 1 и 5 дни), 5-фторурацила (800 мг/м2 в день в виде непрерывной инфузии 1-5 дни).
Результаты: За период с июля 1993г по июль 1994г в исследование было включено 456 больных (по 228 в каждой группе), оценено 449 пациентов (225 в группе ЛТ и 224 в группе ХТ/ЛТ). Выживаемость больных рассчитывалась исходя из всех 456 больных (intent-to-treat principle). 5-летняя общая выживаемость (ОВ) в группах ЛТ и ХТ/ЛТ составила 56% и 63% (Р = 0,11), а 5-летняя безрецидивная выживаемость (БРВ) - 49% и 59% (Р = 0,05), соответственно. В течение 5 лет без признаков местного рецидива заболевания было 82% пациентов, получавших ХТ/ЛТ, в сравнении с 74% в группе одной ЛТ (Р = 0,04). Однако, проведенная ХТ не сказалась на частоте реализации отдаленных метастазов: так, в течение 5 лет отсутствие отдаленных метастазов зарегистрировано у 79% больных в группе ХТ/ЛТ и у 75% в группе ЛТ (Р = 0,4).
Выводы: Данное исследование не смогло продемонстрировать увеличения выживаемости больных распространенным раком носоглотки от добавления неоадъювантной хи-миотерапии к лучевой терапии. Таким образом, в настоящее время проведение неоадъю-вантной химиотерапии для данной категории больных можно рекомендовать лишь в рамках научных исследований.
