JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ХИМИОТЕРАПИЯ РАСПРОСТРАНЕННОГО РАКА ГОЛОВЫ И ШЕИ: ВЫСОКИЕ ИЛИ СТАНДАРТНЫЕ ДОЗЫ ПАКЛИТАКСЕЛА В КОМБИНАЦИИ ПАКЛИТАКСЕЛ + ЦИСПЛАТИН? III ФАЗА СРАВНИТЕЛЬНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ECOG: ИССЛЕДОВАНИЕ Е1393.

Forastiiere A.A., Leong T., Rowinsky E. et al.
Phase III Comparison of High-Dose Paclitaxel + Cisplatin + Granulocyte Colony-Stimulating Factor Versus Low-Dose Paclitaxel + Cisplatin in Advanced Head and Neck Cancer: Eastern Cooperative Oncology Group Study E1393
J. Clin. Oncol. 2001, 19: 1088-1095

Цель исследования: Оценить зависимость эффекта от дозы и эффективность паклитаксела в комбинации с цисплатином у больных неоперабельным раком головы и шеи.

Пациенты и методы: В исследование было включено 210 больных местнораспространенным или метастатическим раком раком головы или шеи, которые были рандомизированы на 2 группы: в группе А больные получали паклитаксел 200 мг/м2 24 -часовая инфузии + цисплатин 75 мг/м2 + гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ), в группе В проводилась химиотерапия паклитакселом в дозе 135 мг/м2 24-часовая инфузия и цисплатином 75 мг/м2. Курсы химиотерапии проводились с интервалом в 21 день до прогрессирования или до 12 курсов при полной регрессии опухоли.

Результаты: Средняя продолжительность жизни составила 7,3 месяцев (от 6,0 до 8,6), при этом статистически значимой разницы между группами не было получено. В течение 1 года прожили 29% больных, средняя безрецидивная выживаемость составила 4,0 месяца. Частота объективного ответа составила 35% для больных из группы А, 36% - для группы В. Нейтропения 3-4 степени отмечалась у 70% больных из группы А, у 78% - из группы В. Нейтропения сопровождалась лихорадкой в 27% случаев в группе А, в 39% - в группе В. Летальные исходы вследствие токсичности отмечены у 22 больных (10,5%). Не закончили лечение ввиду выраженной токсичности 31 % больных.

Выводы: Данное исследование показало неэффективность повышения дозы паклитаксела при химиотерапии рака головы и шеи, а также выраженную гематологическую токсичность обоих режимов. Ни один из вышеуказанных режимов введения паклитаксела не может быть рекомендован для использования в рутинной практике.