JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СТАНДАРТНОГО РЕЖИМА ХИМИОТЕРАПИИ ЦИСПЛАТИН И ПАКЛИТАКСЕЛ ВНУТРИВЕННО И КАРБОПЛАТИН В ВЫСОКИХ ДОЗЫХ В СОЧЕТАНИИ С ПАКЛИТАКСЕЛОМ ВНУТРИВЕННО ИВНУТРИБРЮШИННЫМ ВВЕДЕНИЕМ ЦИСПЛАТИНА У БОЛЬНЫХ РАКОМ ЯИЧНИКА III СТАДИИ ПОСЛЕ ЦИТОРЕДУКТИВНОЙ ОПЕРАЦИИ В ОПТИМАЛЬНОМ ОБЪЕМЕ.

Markman M., Bundy B.N., Alberts D.S. et al.
Phase III Trial of Standard-Dose Intravenous Cisplatin Plus Paclitaxel Versus Moderately High-dose Carboplatin Followed by Intravenous Paclitaxel and Intraperitoneal Cisplatin in Small-Volume Stage III Ovarian Carcinoma: An Intergroup Study of the Gynecologic Oncology Group, Southwestern Oncology Group, and Eastern Cooperative Oncology Group
J. Clin. Oncol. 2001, 19: 1001-1007

Цель исследования: Сравнить результаты лечения больных раком яичников III стадии с минимальными проявлениями болезни (менее 1 см) после циторедуктивной операции стандартной химиотерапией цисплатин и паклитаксел внутривенно и экспериментальным режимом карбоплатин и паклитаксел внутривенно в сочетании с внутрибрюшинным введением цисплатина.

Пациенты и методы: 523 пациентки были рандомизированы на 2 группы: в первой группе больным вводился паклитаксел 135 мг/м2 в течение 24 часов, после чего проводилась инфузия цисплатина 75 мг/м2 каждые 21 день, всего 6 курсов. Во второй группе больным проводилось 2 курса химиотерапии карбоплатином AUC x 9 каждые 28 дней, затем вводился паклитаксел 135 мг/м2 24-часовая инфузия и цисплатин 100 мг/м2 внутрибрюшинно каждые 3 недели, всего 6 курсов.

Результаты: Медиана времени до прогрессирования составила 28 и 22 месяца в экспериментальной группе и группе стандартной химиотерапии (р.=0.01), общая продолжительность жизни - 63 и 52 месяца соответственно (р.=0.05). Нейтропения, тромбоцитопения и гастроинтестинальная токсичность встречались чаще в экспериментальной группе (18% больных получили Ј 2 курсов интраперитонеального введения цисплатина по причине развития серьезной токсичности).

Выводы: Интенсивный режим карбоплатин и паклитаксел внутривенно с внутрибрюшинным введением цисплатина продемонстрировал лучшие отдаленные результаты лечения по сравнению со стандартной комбинацией цисплатина и паклитаксела. Однако ввиду высокой токсичности данный экспериментальный режим нельзя рекомендовать для рутинного применения. Тем не менее, полученные данные свидетельствуют о перспективности внутрибрюшинной терапии для улучшения результатов лечения у больных раком яичников III стадии с минимальными проявлениями болезни после выполнения циторедуктивной операции.