JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ИНТЕНСИВНАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ НА ОСНОВЕ ЭПИРУБИЦИНА ПРЕВОСХОДИТ ИНТЕНСИВНЫЙ РЕЖИМ CMF ПРИ ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ МЕТАСТАТИЧЕСКИМ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ. РЕЗУЛЬТАТЫ МЕЖДУНАРОДНОГО РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.

Ackland S.P., Anton A., Breitbach G.P. et al.
Dose-Intensive Epirubicin-Based Chemotherapy Is Superior to an Intensive Intravenous Cyclophosphamide, Methotrexate, and Fluorouracil Regimen in Metastatic Breast Cancer: A Randomized Multinational Study
J. Clin. Oncol. 2001, 19: 943-953

Цель исследования: Сравнить эффективность комбинации
CEF (циклофосфан/эпирубицин/5-фторурацил) и CMF (циклофосфан/метотрексат/5-фторурацил) при лечении больных метастатическим раком молочной железы в качестве химиотерапии первой линии.

Пациенты и методы: 460 больных были рандомизированы на 2 группы: FEC (циклофосфан 400 мг/м2 + эпирубицин 50 мг/м2 + 5-фторурацил 500 мг/м2 в 1 и 8 дни) и CMF (циклофосфан 500 мг/м2 + метотрексат 40 мг/м2 + 5-фторурацил 600 мг/м2 в 1 и 8 дни) каждые 3-4 недели 6-9 курсов.

Результаты: Средний период наблюдения составил 20 месяцев. Частота объективного ответа составила 57% для группы FEC и 46 % для группы CMF (р.=0.01). Время до прогрессирования в группе FEC - 8,9 месяцев, в группе CMF - 6,3 месяца (р.=0.0064). Общая продолжительность жизни была одинаковой и составила в группе FEC - 20,1 месяцев, в группе CMF - 18,2 месяца (р.=0.23). Частота нейтропении и инфекционных осложнений оказалось равной в обеих группах, тошнота/рвота 3-4 степени и алопеция чаще встречались в группе FEC, в то время как диарея - в группе CMF. Пятнадцать больных (7%) из группы FEC и 1 больной из группы CMF были исключены из исследования вследствие развития кардиотоксичности.

Выводы: Комбинация СЕF обладает заметными преимуществами перед CMF в качестве химиотерапии первой линии больных метастатическим раком молочной железы.