JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ХИМИОТЕРАПИЯ НА ОСНОВЕ ЭПИРУБИЦИНА У БОЛЬНЫХ МЕТАСТАТИЧЕСКИМ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ: РОЛЬ ИНТЕНСИВНОСТИ ДОЗ И ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ.

French Epirubicin Study Group.
Epirubicin-Based Chemotherapy in Metastatic Breast Cancer Patients: Role of Dose-Intensity and Duration of Treatment.
J. Clin. Oncol. 2000, 18: 3115-3124.

Задачи исследования: Изучить влияние продолжительности лечения и значение доз эпирубицина на эффективность терапии больных с диссеминированным раком молочной железы (ДРМЖ).

Пациенты и методы: 417 больных ДРМЖ, не получавшие ранее антрациклины, были рандомизированы в следующие группы:

  • группа А - 11 курсов фторурацила 500 мг/м 2, эпирубицина 75 мг/м 2 и циклофосфамида 500 мг/м 2 (FEC 75) каждые 3 недели;
  • группа В - 4 курса FEC 100 (аналогичный режим с увеличением дозы эпирубицина до 100 мг/м 2) с последующими 8 курсами FEC 50 (эпирубицин 50 мг/м 2);
  • группа С - 4 курса FEC 100. Возобновление этого же режима при прогрессировании, если у пациента ранее отмечался эффект или стабилизация.

Результаты: Гематологическая токсичность была схожей. Тошнота/рвота и стоматит реже встречались в группе А, а снижение фракции выброса левого желудочка - в группе С. 6 женщин умерло от инфекционных осложнений ( А = 4 пациента, С = 2 пациента). После 4 курсов химиотерапии общая эффективность (ОЭ) была несколько лучше для FEC 100, чем для FEC 75 (49,2% и 40%, соответственно; Р=0,07). С увеличением длительности терапии возрастала и ОЭ (группа А - 56,9%; группа В - 64%; группа С - 49,2%; Р=0,06). В группе С при проведении "второй" линии химиотерапии FEC 100 ОЭ составила 41%. При среднем сроке наблюдения 41 месяц, продолжительность эффекта и время до прогрессирования были достоверно выше в группе В (Р = 0,012). Медиана выживаемости в группах А, В и С оказалась схожей (17,9, 18,9 и 16,3 месяца, соответственно; Р=0,49).

Выводы: У больных ДРМЖ увеличение продолжительности лечения комбинациями с включением эпирубицина приводит к удлинению времени до прогрессирования. Режим FEC 100 повышает частоту объективных эффектов. Повторное назначение 4 курсов FEC 100 при прогрессировании заболевания обеспечивает такую же общую выживаемость, как и более длительные режимы.