JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

КОМБИНАЦИЯ ПЕРОРАЛЬНОГО 5-ФТОРУРАЦИЛА И ЭНИЛУРАЦИЛА В КАЧЕСТВЕ ПЕРВОЙ ЛИНИИ ХИМИОТЕРАПИИ БОЛЬНЫХ МЕТАСТАТИЧЕСКИМ КОЛОРЕКТАЛЬНЫМ РАКОМ. II ФАЗА МНОГОЦЕНТРОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.

Mani S., Hochster H., Beck T. et.al.
Multicenter Phase II Study to Evaluate a 28-day Regimen of Oral Fluoracil Plus Eniluracil in the Treatment of Patients with Previously Untreated Metastatic Colorectal Cancer.
J. Clin. Oncol. 2000, 18:2894-2901

Цель исследования: Оценить эффективность и токсичность комбинации 5-фторурацила и энилурацила при лечении больных распространенным колоректальным раком, ранее не получавших химиотерапии.

Пациенты и методы: Лечение проводили эниурацилом и 5-фторурацило в соотношении доз (10:1) при разовой дозе 5-фторурацила 1,0 и 1,15 мг/м2 2 раза в день в течение 28 дней. Повторный курс лечения назначали после недельного перерыва. Результаты: В исследование было включено 55 больных, из которых 25 получали 5-фторурацил в дозе 1,0 мг/м2 и 30 - в дозе 1,15 мг/м2. м Частичная регрессия заболевания отмечена у 14 (25%) из 55 больных, стабилизация - у 20 (36%). Средняя продолжительность частичной регрессии составила 23,9 (12,3-52,1) недель, стабилизации заболевания - 24,1 (17,1-55,6). Медиана времени до прогрессирования составила для всей группы больных составила 22,6 недель, общей продолжительность жизни - 59 недель. Частота объективного ответа в обеих группах не заисела от дозы 5-фторурацила. Диарея 3-4 степени отмечена у 9 больных, другая негематологическая токсичность была минимальной. Нейтропения 3 степени зарегистрирована у двух больных и у двух больных отмечена анемия 3 степени.

Выводы: Эффективность комбинации перорального 5-фторурацила и энилурацила сравнима с эффективностью инфузий 5-фторурацила или с комбинацией 5-фторурацила и лейковорина. Низкая токсичность комбинации позволяет использовать ее в амбулаторном режиме.