ГЕМЦИТАБИН В КОМБИНАЦИИ С ДОКСОРУБИЦИНОМ ПРИ РАСПРОСТРАНЕННОМ РАКЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ: ОКОНЧАТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ II ФАЗЫ ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ.
Perez-Manga G., Lluch A., Alba E. et al.
Gemcitabine in Combination With Doxorubicin in Advanced Breast Cancer: Final Results of a Phase II Pharmacokinetic Trial.
J. Clin. Oncol. 2000, 18: pp 2545-2552.
Задачи исследования: Гемцитабин продемонстрировал высокую активность в монотерапии распространенного рака молочной железы. Данное исследование было инициировано с целью определения эффективности, токсичности и фармакокинетического профиля комбинации гемцитабина с доксорубицином как первой линии химиотерапии больных метастатическим раком молочной железы.
Пациенты и методы: В исследование были включены 42 больные с метастатическим раком молочной железы (возраст 33 - 74 года, средний возраст 55 лет), из них 29 ранее получали адъювантную химиотерапию. Гемцитабин (800 или 1000 мг/м 2 ) и доксорубицин (25 мг/м 2 ) назначались в 1, 8, 15 дни каждые 4 недели.
Результаты: Было достигнуто 3 полных и 20 частичных регрессий опухоли, общий объективный ответ составил 55%. Медиана продолжительности жизни для всех 42 пациентов равнялась 27 месяцам с 1-годичной выживаемостью 80%. Токсичность была главным образом гематологической: нейтропения и тромбоцитопения 4 степеней встречались у 21,4% и 2,4% больных, соответственно. Одна больная умела от пневмонии, возникшей на фоне фебрильной нейтропении.
Выводы: Комбинация гемцитабина (800 мг/м 2 ) и доксорубицина (25 мг/м 2 ) еженедельно может быть рекомендована для применения в первой линии химиотерапии распространенного рака молочной железы. Она показала высокую эффективность и приемлемую токсичность в сравнении с другими комбинированными режимами.
