JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

КОМБИНАЦИЯ ГЕМЦИТАБИН И ВИНОРЕЛЬБИН В СРАВНЕНИИ С ВИНОРЕЛЬБИНОМ У ПОЖИЛЫХ БОЛЬНЫХ С РАСПРОСТРАНЕННЫМ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНЫМ РАКОМ ЛЕГКОГО.

Frasci G., Lorusso V., Panza N. et al.
Gemcitabine Plus Vinorelbine Versus Vinorelbine Alone in Elderly Patients With Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer.
J. Clin. Oncol. 2000, 18: pp 2529-2536.

Задачи исследования: Изучить, приведет ли добавление гемцитабина (G) к винорельбину (V) к улучшению выживаемости и качества жизни пожилых больных с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

Пациенты и методы: Пациенты старше 70 лет с распространенным НМРЛ рандомизировались либо в группу V (30 мг/м 2 1 и 8 дни, каждые 3 недели), либо в группу G 1200 мг/м 2 + V 30 мг/м 2 (оба препарата в 1 и 8 дни, каждые 3 недели). По плану исследования после набора 60 больных в каждой линии предполагалось проведение промежуточного анализа.

Результаты: В мае 1999г была проанализирована выживаемость 120 оцененных пациентов (по 60 в каждой группе), рандомизированных с июня 1997 по февраль 1999г. 49 больных имели IIIB стадию, 71 - IV стадию заболевания. При среднем сроке наблюдения 14 мес. умерло 93 пациента (G+V группа = 41; V группа = 52). В группе G+V медиана выживаемости составила 29 недель с ожидаемой 1-годичной выживаемостью 30%; в группе V аналогичный показатели равнялись 18 неделям и 13%. Согласно многофакторному анализу риск смерти в группе V был на 52% выше в сравнении с комбинацией G+V. Комбинированная химиотерапия также ассоциировалась с явным улучшением качества жизни. Токсичность в обеих группах была приемлемой. Объективный эффект составил 22% и 15% в группах G+V и V, соответственно.

Выводы: У пожилых больных с распространенным НМРЛ использование химиотерапии G+V сопровождается достоверно лучшей выживаемостью, чем при монотерапии V.