JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

КОМБИНАЦИЯ ДОЦЕТАКСЕЛА И ДОКСОРУБИЦИНА СОВМЕСТНО С ГРАНУЛОЦИТАРНЫМ КОЛОНИЕ-СТИМУЛИРУЮЩИМ ФАКТОРОМ ПРИ ЛЕЧЕНИИ МЕТАСТАТИЧЕСКОГО РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ: II ФАЗА ИССЛЕДОВАНИЯ Е1196 ECOG.

Sparano J.A., O'Neil A., Schaefer P.L. et al.
Phase II Trial of Doxorubicin and Docetaxel Plus Granulocyte Colony-Stimulating Factor in Metastatic Breast Cancer: Eastern Cooperative Oncology Group Study E1196
J. Clin. Oncol. 2000, 18: 2369-2377

Цель исследования: Оценить эффективность и токсичность комбинации доцетаксела и доксорубицина в сочетании с гранулоцитарным колониестимулирующим фактором (Г-КСФ) при лечении больных метастатическим раком молочной железы в качестве химиотерапии первой линии.

Пациенты и методы: В исследование включено 54 больных раком молочной железы, которым проводили 8 курсов химиотерапии с включением доксорубицина в дозе 60 мг/м 2 и доцетаксела 60 мг/м 2 каждые три недели. Все больные получали также Г-КСФ.

Результаты: Эффективность лечения оценена у 51 больной. Частота объективного ответа составила 57%, в том числе полная регрессия отмечена у 3 (6%) и частичная у 26 (51%) больных. Средняя продолжительность эффекта составила 7 месяцев, среднее время до прогрессирования - 7,6 месяцев, средняя продолжительность жизни - 27,5 месяцев. Средняя кумулятивная доза доксорубицина составила 395 мг/м 2 . У пятнадцати больных отмечено снижение фракции выброса левого желудочка, у трех больных развилась застойная сердечная недостаточность.

Выводы: Комбинация доксорубицина и доцетаксела эффективный и хорошо переносимый режим химиотерапии первой линии у больных раком молочной железы. В этой связи является обоснованным проведение рандомизированных исследований для сравнения изученной комбинации со стандартным режимом доксорубицина и циклофосфана при лечении ранних стадий рака молочной железы.