JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ В РЕЖИМЕ ГИПЕРФРАКЦИОНИРОВАНИЯ В СОЧЕТАНИИ ИЛИ БЕЗ ЕЖЕДНЕВНОГО ПРИМЕНЕНИЯ НИЗКИХ ДОЗ ЦИСПЛАТИНА ПРИ МЕСТНОРАСПРОСТРАНЕННОМ ПЛОСКОКЛЕТОЧНОМ РАКЕ ГОЛОВЫ И ШЕИ: ПРОСПЕКТИВНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Jeremic B., Shibamoto Y., Milicic B. et al.
Hyperfractionated Radiation Therapy With or Without Concurrent Low-Dose Daily Cisplatin in Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck: A pro-spective Randomized Trial.
J. Clin. Oncol. 2000, 18: 1458-1464.

Задачи исследования: Изучить, приводит ли добавление цисплатина к лучевой терапии (ЛТ) в режиме гиперфракционирования (ГФР) к улучшению результатов лечения больных распространенным (III и IV стадии) плоскоклеточным раком головы и шеи в сравнении с одной ЛТ в режиме ГФР.

Пациенты и методы: В исследовании приняло участие 130 пациентов и получали или ГФР ЛТ (суммарная очаговая доза 77Гр за 70 фракций в течение 35 лечебных дней на протяжении 7 недель), или аналогичную ГФР ЛТ совместно с ежедневным введением цисплатина 6 мг/м2.

Результаты: Комбинированное лечение продемонстрировало значительно результаты в сравнении с одной ГФР ЛТ. Так, двухлетняя общая выживаемость составила 68% и 49%, а 5-летняя - 46% и 25% (Р=0,0075); 5-летняя выживаемость без прогрессирования заболевания 46% и 25% (Р=0,0068), в том числе выживаемость без местного рецидива (50% и 36% за 5 лет; Р=0,041) и появления отдаленных метастазов (86% и 57% за 5 лет; Р=0,0013). Частота выраженных лучевых реакций была одинакова в обеих группах. Гематологическая токсичность оказалась несколько выше в группе с цисплатином.

Выводы: Добавление цисплатина к ГФР ЛТ значительно увеличивает время до прогрессирования и общую продолжительность жизни у больных распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи.