JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY

ПРИМЕНЕНИЕ ОКСАЛИПЛАТИНА ИЛИ ПАКЛИТАКСЕЛА У БОЛЬНЫХ РАСПРОСТРАНЕННЫМ РАКОМ ЯИЧНИКОВ, РАНЕЕ ПОЛУЧАВШИХ ЦИСПЛАТИН: II ФАЗА РАНДОМИЗИРОВАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЙ ГРУППЫ EORTC

Piccart M.J., Green J.A., Lacave A.J. et al.
Oxaliplatin or Paclitaxel in Patients With Platinum-Pretreated Advanced Ovarian Cancer: A Randomized Phase II Study of the European Organization for Research and Treatment of Cancer Gynecology Group.
J. Clin. Oncol. 2000 18:1193 - 1202.

Задачи исследования: Данное многоцентровое рандомизированное исследование было предпринято, для сравнения эффективности монотерапии оксалиплатином и паклитакселом больных распространенным раком яичников, изучить токсичность и влияние на качество жизни, время до прогрессирования и выживаемость.

Пациенты и методы: 86 больных распространенным раком яичников, ранее получавших препараты платины, были рандомизированы на одну из двух линий: 41 пациентка получала паклитаксел 175 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии каждые 3 недели, и 45 - оксалиплатин 130 мг/м2 в виде 2-часовой инфузии с интервалом в 3 недели. В исследование включались больные, получившие не более двух платиносодержащих (цисплатин/карбоплатин) режимов химиотерапии.

Результаты: Общая эффективность в группе паклитаксела составила 17% и 16% в группе оксалиплатина. Медиана времени до прогрессирования составила 14 недель и 12 недель, а общая выживаемость 37 недель и 42 недели, соответственно. Среди рефрактерных к платине больных при использовании паклитаксела частичные регрессии наблюдались у 5 (16%) из 31 больных, тогда как у получавших оксалиплатин - лишь у 2 (6%) из 32. Нейтропения 3/4 степени отмечалась у 9 (22%) больных в линии с паклитакселом, а тромбоцитопения 3 степени - у 2 (4%) пациентов в линии с оксалиплатином. Нейросенсорная токсичность 3 степени развилась у 3 (7%) и 4 (9%) больных, получавших паклитаксел и оксалиплатин, соответственно.

Выводы: Использование оксалиплатина по 130 мг/м2 каждые 3 недели показал активность при умеренной токсичности у больных раком яичников, получавших ранее цисплатин/карбоплатин-содержащую химиотерапию.