КОМБИНАЦИЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ И ХИМИОТЕРАПИИ ПРЕПАРАТАМИ ПАКЛИТАКСЕЛ, ЦИСПЛАТИН И ЭТОПОЗИД В ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ МЕЛКОКЛЕТОЧНЫМ РАКОМ ЛЕГКОГО
Levitan N., Dowlati A., China D. et al.
Multi-Institutional Phase I/II Trial of Paclitaxel, Cisplatin, and Etoposide With Concurrent Radiation for Limited-Stage Small-Cell Lung Carcinoma.
J.Clin.Oncol. 2000, 18:1102-1109.
Цель исследования: Oценить переносимость добавления паклитаксела к стандартной комбинации лучевой терапии и химиотерапии по схеме ЕР (цисплатин и этопозид) при лечении больных мелкоклеточным раком легкого.
Пациенты и методы: В исследование включен 31 больной. Во время первой фазы исследования производилась эскалация дозы паклитаксела по схеме 100, 135 и 170 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии в 1 день каждые 21 день. Во второй день вводился цисплатин в дозе 60 мг/м2, этопозид вводился с 1 по 3 день в дозе 60 мг/м2 каждые 21 день. Лучевая терапия проводилась в режиме 9 Грей в неделю в виде 5 фракций в течение 5 недель от 1 дня 1 курса химиотерапии. После определения максимально переносимой дозы паклитаксела (135 мг/м2) эта доза применялась для последующих пациентов в течение 1 и 2 курса химиотерапии.. Третий и четвертый курсы химиотерапии проводились всем пациентам по следующей схеме: паклитаксел 170 мг/м2 1 день, цисплатин 60 мг/м2 2 день и этопозид 80 мг/м2 1-3 день. Колониестимулирующие факторы применялись при проведении 3 и 4 курсов химиотерапии.
Результаты: максимально переносимая доза паклитаксела составила 135 мг/м2. Дозолимитирующей токсичностью оказалась нейтропения 4 степени, которая встречалась при проведении 1 и 2 курсов химиотерапии в 32% случаев. При этом лихорадка отмечена у 7% пациентов, а мукозит 2-3 степени в 13% случаев. При проведении 3 и 4 курса химиотерапии нейтропения 4 степени отмечена в 20% случаев (с лихорадкой - в 6 % случаев, мукозитом 2-3 степени - в 16% случаев). Частота объективного ответа составила 96% (39% - полная регрессия, 57% - частичная регрессия) После среднего периода наблюдения в 23 месяца (9-40) средняя выживаемость составила 22,3 месяца.
Выводы: Комбинация лучевой терапии и химиотерапии с включением препаратов паклитаксела, этопозида и цисплатина является эффективным методом лечения мелкоклеточного рака легкого.
