06.04.2023
Российское общество клинической онкологии 16 марта 2023 года провело в Москве очередное очное рабочее совещание лабораторий-участников проекта Национальной Программы RUSSCO «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации с целью повышения эффективности противоопухолевого лечения».
Представители 33 лабораторий из различных регионов страны собрались в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России, где ознакомились с работой молекулярно-генетической лаборатории Центра, заслушали отчет RUSSCO о результатах реализации Программы, в том числе по контролю качества тестирования и образовательных программах для лабораторий в 2022 году, а также обсудили регламенты молекулярно-генетических тестирований. В рамках рабочего совещания прошла стратегическая сессия по NGS в онкологии, участниками были руководители лабораторий и ведущие генетики, работающие с NGS. Были обсуждены вопросы и рассмотрены актуальные вопросы и будущие направления NGS тестирования на примере рака легкого, применение NGS при других нозологиях, преимущества использования метода NGS при определении микросателлитной нестабильности, о контроле качества NGS, доступные на сегодня платформы секвенирования и импортозамещение в современных реалиях, а также об особенностях биоинформатической обработки данных.
Многолетняя практика проведения подобных рабочих совещаний подтверждает их важность не только с точки зрения обмена информацией и опытом, но и в целях расширения возможностей молекулярно-генетического тестирования с одновременным улучшением качества проводимых тестов.
За 11 лет существования Программы силами врачей, Общества и партнеров удалось объединить в единую сеть специализированные Центры молекулярной диагностики, в которых осуществляются высокотехнологичные диагностические процедуры, что дало толчок к развитию молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации.
За 11 лет мы смогли привлечь в Программу более 3 000 онкологов, включить в работу 83 региона России, было выполнено более 160 000 тестов для 9 нозологий.
Биообразцы пациентов направлялись в 33 лаборатории, включая референсные лаборатории в рамках ОМС, было выполнено 160 187 тестов для пациентов с различными злокачественными опухолями, пациенты получили возможность уточнить прогноз и определиться с тактикой лечения, что является огромным достижением.
В 2022 году в рамках Программы было продиагностировано 12773 пациента, выполнено 14474 теста, из них 7384 теста было выполнено методом NGS. Осуществлена маршрутизация образцов в 11 лабораторий и референсные центры, где проведено 3804 теста в рамках программы Госгарантий. В тестирования была включена новая нозология: рак эндометрия. Запущены новые виды тестирований – dMMR при раке эндометрия.
Из общего числа пациентов было протестировано 3957 (31,0%) мужчин и 8816 (69,0%) женщин. По количеству пациентов традиционно «лидирует» ЦФО – 4045 человек, Сибирский ФО – 3124, Приволжский ФО – 1713, Северо-Западный ФО – 1611, Уральский ФО – 732, ДВФО – 666, ЮФО – 530, Северо-Кавказский ФО – 352 человека.
24% тестов по Программе выполнено для нозологии НМРЛ, при раке яичников – более 23%, при раке молочной железы – 21%, рак предстательной железы – 13%, остальные нозологии меньше 10%, они отражены на диаграмме.
В рамках Программы проводились исследования генетических нарушений генов EGFR, BRAF, PIK3CA, FGFR, методом NGS тестировались гены BRCA1/2 и HRR, транслокации ALK, исследование уровня экспрессии PD-L1. На слайде представлены данные по количествам выполненных тестов и положительных результатов.
Общее число пациентов, для которых результаты теста оказались значимыми для выбора терапии, составило 3520 человек.
Большую и неоценимую работу по поддержке врачей и лабораторий выполняет коллектив Горячей линии проекта, осуществляющий техническую поддержку врачей с 06:00 до 18:00 по московскому времени. В 2022 году 3 сотрудника ГЛ приняли и сделали 11 895 звонков, что в среднем составляет 48 в день, зарегистрировали в медицинской онлайн-платформе RUSSCO, обучили и проинформировали 473 новых врачей о проекте, методах тестирования и алгоритме отправок. Ежедневно специалистами горячей линии обрабатывается 50-60 электронных писем и огромный массив информации.
С 2020 года RUSSCO запустило проект по контролю качества в рамках проекта «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации с целью повышения эффективности противоопухолевого лечения», в котором принимают участие лаборатории и эксперты Российского общества клинической онкологии.
В 2022 году было проведено 4 контроля качества по различным маркерам:
Цель данного проекта – улучшение качества тестирования в лабораториях Российской Федерации.
Благодарим каждого эксперта в организации проведения раунда, за подготовку протокола и проведение экспертных оценок.
Общество уже много лет проводит обучающие школы по ПЦР диагностике в лабораториях РФ при поддержке Партнеров Программы, но именно в 2022 году объем проведенных мероприятий увеличился в 2 раза из-за возросших потребностей лабораторий в повышении профессионального уровня своих сотрудников. На этих школах происходит обмен опытом с ведущими референсными лабораториями при погружении в текущую лабораторную практику.
Выражаем огромную благодарность нашим преподавателям школ ПЦР-диагностики за подготовку учебных материалов, разборы протоколов EGFR, BRCA – тестирований, за интерпретацию и оценку результатов работы на местах, обсуждение особенностей методик и работы оборудования в каждой конкретной лаборатории.
В планах Общества на 2023 год:
Соколова О.В., заместитель медицинского директора по программе молекулярно-генетической диагностики «Российского общества клинической онкологии»
Соколова Н.С., специалист молекулярно-генетической диагностики
Морозова О.М., менеджер call-центра Программы молекулярно-генетической диагностики
