Новости Общества

29.05.2019

Первый российский таргетный препарат, разработанный при поддержке фонда «Сколково», вошел в фазу клинических исследований в онкологии

Перед началом пресс-конференции

28 мая 2019 г. в пресс-центре АО «Интерфакс» состоялась пресс-конференция, посвященная началу клинических исследований первого российского онкологического таргетного препарата, разработанного при поддержке фонда «Сколково». Организатором мероприятия выступило Российское общество клинической онкологии (RUSSCO).

В пресс-конференции приняли участие:

  • председатель Российского общества клинической онкологии (RUSSCO), заместитель директора по научной работе, заведующий отделением клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, д.м.н., проф. Сергей Алексеевич Тюляндин;
  • исполнительный директор Российского общества клинической онкологии (RUSSCO), директор Бюро по изучению рака почки Илья Валерьевич Тимофеев;
  • старший вице-президент фонда «Сколково» Кирилл Владимирович Каем.

Выступает И.В. Тимофеев С.А. Тюляндин и К.В. Каем

Министерство здравоохранения РФ выдало разрешение на проведение клинического исследования безопасности и предварительной эффективности алофаниба – первого российского таргетного препарата. В исследованиях будут задействованы больные раком желудка, исчерпавшие все стандартные методы лечения.

Разработчик алофаниба – российская компания «Русские фармацевтические технологии» («Русфармтех», Санкт-Петербург). Компания создала инновационный препарат в России при поддержке фонда «Сколково».

Алофаниб является первым в мире аллостерическим ингибитором рецептора фактора роста фибробластов (FGFR2). Раковые клетки многих опухолей, в том числе рака желудка, содержат на своей поверхности FGFR2. Когда рецептор активируется, происходит деление клетки, рост опухоли и распространение метастазов.

В отличие от существующих ингибиторов, «работающих» внутри клетки, алофаниб блокирует часть рецептора, которая находится снаружи, и «скручивает» его, препятствуя активации. Такой механизм позволяет воздействовать на рецептор вне зависимости от появления различных изоформ FGFR (моноклональные антитела теряют при этом эффективность) и вне зависимости от появляющихся мутаций, делающих клетку устойчивой к терапии (ингибиторы тирозинкиназы теряют при этом эффективность).

Данный механизм действия был признан инновационным и запатентован компанией «Русфармтех» в России, странах ЕАЭС, США, Европейском союзе, Японии и Китае.

Иллюстрация механизма действия алофаниба

Иллюстрация механизма действия.
Связываясь с внешней частью рецептора фактора роста фибробластов 2 типа на опухолевой клетке,
алофаниб скручивает рецептор и препятствует его активации. Опухолевая клетка не делится.

Доклинические результаты, опубликованные в известных международных журналах European Journal of Cancer, Medicinal Chemistry и Investigational New Drugs, свидетельствуют о необходимости дальнейшего изучения препарата в клинических исследованиях. В настоящее время стартует расширенное клиническое исследование 1b фазы у больных метастатическим раком желудка, которым не помогли стандартные методы лечения. Исследование будет проводиться в Москве, Санкт-Петербурге, Омске и Ростове-на-Дону.

«Рак желудка является актуальной медицинской и социальной проблемой в России. Традиционно в структуре заболеваемости эта опухоль занимает 4 и 6 место у мужчин и женщин соответственно. Каждый год выявляется более 37 000 новых случаев рака желудка. К сожалению, при появлении метастазов лечебные опции крайне ограничены и продолжительность жизни этих пациентов составляет около 1 года», – говорит профессор С.А. Тюляндин, председатель Российского общества клинической онкологии, заместитель директора по научной работе НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина.

«Разработка таргетных препаратов, целенаправленно воздействующих на мишень в опухоли, поддерживается фондом «Сколково». Появление новых классов ингибиторов может привести к кардинальным изменениям и повлиять на продолжительность жизни пациентов, что наблюдается сейчас при раке легкого, раке молочной железы, раке почки и других опухолях. Первый российский таргетный препарат алофаниб успешно завершил цикл расширенных доклинических исследований согласно международным требованиям и будет изучаться на первом этапе у больных раком желудка. Грантовый комитет фонда принял решение о дальнейшей поддержке проекта», – продолжает К.В. Каем, старший вице-президент фонда «Сколково».

Журналисты слушают сообщения спикеров


О компании «Русфармтех»

Научно-исследовательская организация «Русские фармацевтические технологии» была создана 12 апреля 2012 г. группой ученых с целью открытия, изучения и коммерциализации новых лекарственных препаратов и инновационных технологий их получения, а также новых способов лечения в онкологии и других областях медицины. Первым и главным проектом стала разработка аллостерического ингибитора рецептора фактора роста фибробластов 2 типа – алофаниба. С 2012 г. компания является резидентом фонда «Сколково». Доклинические исследования были реализованы при грантовой поддержке фонда. На Грантовом комитете фонда «Сколково» было принято положительное решение о выделении гранта на проведение клинических исследований препарата алофаниб.