Новости Общества

24.12.2018

Список клинических исследований, открытых для набора пациентов на сайте АКИ

В рамках совместного проекта Российского общества клинической онкологии (RUSSCO) и Агентства Клинических Исследований (www.ctagency.ru) продолжает развиваться сервис по направлению пациентов на лечение с включением инновационных лекарственных препаратов в рамках клинических исследований, проводимых в ведущих онкологических клиниках России. В настоящее время на сайте АКИ уже представлена подробная информация о 24 исследованиях, открытых для набора пациентов. Онлайн-сервис позволяет практикующим врачам-онкологам легко подобрать подходящее исследование для своего пациента и предложить ему бесплатное обследование и лечение в специализированном лечебном учреждении без официального направления. Услуги по подбору пациентов в клинические исследования оказываются врачами на основании договора на оказание консультационных услуг. Уже 610 врачей из 60 городов России присоединились к данному проекту.

Список клинических исследований
открытых для набора пациентов на сайте АКИ

Онкология

  1. Рак почки
    1. Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению атезолизумаба (анти-PD-L1 антитело) в качестве адъювантной терапии у пациентов с почечноклеточным раком с высоким риском развития метастазов после радикальной нефрэктомии
    2. Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности применения препарата саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим Met-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком
  2. Гепатоцеллюлярный рак
    1. Международное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности комбинации дурвалумаба (анти-PD1) и тремелимумаба (анти-CTLA) в сравнении с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельным гепатоцеллюлярным раком
  3. Рак мочевого пузыря / Уротелиальный рак
    1. Международное рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности терапии эрдафитинибом (FGFR-ингибитор) по сравнению со стандартной химиотерапией (доцетаксел или винфлунин) или терапией пембролизумабом у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком с прогрессированием болезни после первой линии химиотерапии и с наличием аберраций в гене FGFR
    2. Международное многоцентровое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности терапии препаратом дурвалумаб (анти-PD-L1 моноклональное антитело) в комбинации с Бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ) в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском рецидива, не получавших ранее БЦЖ терапию
    3. Международное рандомизированное исследование III фазы по сравнению поддерживающей терапии авелумабом (анти-PD-L1 моноклональное антитело) в комбинации с наилучшей симптоматической терапией и наилучшей симптоматической терапией у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком без признаков прогрессирования после завершения первой линии химиотерапии на основе препаратов платины
  4. Рак предстательной железы
    1. Международное клиническое исследование 2 фазы с целью оценки эффективности и переносимости нирапариба (PARP-ингибитор) у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) и с наличием нарушений в генах системы репарации ДНК
  5. Колоректальный рак
    1. Международное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности комбинации энкорафениб (ингибитор BRAF) + цетуксимаб ± биниметиниб (ингибитор МЕК) в сравнении с комбинацией иринотекан+цетуксимаб или FOLFIRI+цетуксимаб у больных метастатическим колоректальным раком с наличием мутации в гене BRAF V600Е
  6. Рак молочной железы
    1. Рандомизированное многоцентровое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости неоадъювантной терапии комбинацией атезолизумаб (анти-PD-1), карбоплатин и наб-паклитаксел в сравнении с комбинацией карбоплатин+наб-паклитаксел у пациенток с ранним или местнораспространенным тройным негативным раком молочной железы
    2. Международное рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности атезолизумаба в комбинации с химиотерапией у пациентов с быстро прогрессирующим метастатическим или неоперабельным местнораспространенным тройным негативным раком молочной железы
    3. Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование III фазы препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местнораспространенного или метастатического трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного HER2-негативного рака молочной железы
    4. Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы по оценке эквивалентности лекарственных препаратов у пациентов HER2+ раком молочной железы II-III ст. с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 (биоаналога трастузумаба) и Герцептина®
    5. Многоцентровое клиническое исследование IIIB фазы по изучению эффективности препарата олапариб в качестве монотерапии у пациенток с HER2-негативным метастатическим раком молочной железы с герминальными мутациями в генах BRCA1/2
    6. Рандомизированное исследование 3 фазы по оценке комбинации абемациклиба (ингибитор CDK) + стандартная гормонотерапия в сравнении со стандартной гормонотерапией в адъювантном режиме у больных ранним гормонозависимым раком молочной железы с высоким риском развития рецидива (N+) и отрицательным Her-2/neu статусом
  7. Немелкоклеточный рак легкого
    1. Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности неоадъювантной химиотерапии на основе препаратов платины в комбинации с атезолизумабом (анти-PD-L1) или плацебо у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) II, IIIA или IIIB (T3N2) стадии
    2. Открытое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии алектинибом в сравнении с адъювантной химиотерапией препаратами платины у пациентов с ALK позитивным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии после радикального хирургического лечения
    3. Международное многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата MYL-1402O (биоаналогбевацизумаба) в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IV
    4. Международное многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата MB02 (биоаналога бевацизумаба) в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIB/IV
    5. Международное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности терапии препаратом лорлатиниб в сравнении с кризотинибом в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с транслокацией ALK гена
    6. Международное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности терапии препаратом энсартиниб (X-396) в сравнении с кризотинибом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с транслокацией ALK гена
  8. Мелкоклеточный рак легкого
    1. Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы по изучению эффективности дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в качестве консолидирующей терапии у пациентов с локализованным мелкоклеточным раком легкого I-III стадии, у которых отсутствуют признаки прогрессирования после завершения одновременной химиолучевой терапии (ADRIATIC)
    2. Рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности ровалпитузумаба тезирина (антитело к DLL3 протеину) в сравнении с топотеканом у пациентов с распространенным или метастатическим мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) с высокой опухолевой экспрессией DLL3 и с прогрессированием болезни после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины
  9. Рак шейки матки
    1. Международное рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности адъювантной вакцинотерапии препаратом ADXS-001 у больных раком шейки матки, завершивших химиолучевое лечение
  10. Рак щитовидной железы
    1. Международное рандомизированное исследование 2-й фазы по изучению эффективности и переносимости ленватиниба в дозовом режиме 20 мг и 24 мг у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом (131I)