Новости Общества

14.12.2015

5 декабря этого года состоялось очередное совещание участников проекта и лабораторий по Программе «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики онкологических заболеваний в Российской Федерации»

Программа успешно работает с 1 ноября 2011 года. Благодаря электронной базе у нас есть возможность поделиться с вами результатами работы.

За период с 01.01.2012 по 10.11.2015 гг. Программой охвачено 83 из 85 регионов Российской Федерации. Общее количество протестированных образцов за период с 2012 по 2015 годы превысило 23 890 штук.

Нозология Абс. %
Всего 23 891 100,00%
Рак легкого 15 135 63,35%
Колоректальный рак 8 756 36,65%

В рамках Программы выполняются исследования материала на мутацию в генах EGFR, RAS и ALK. Исследование мутаций EGFR и RAS берут на себя следующие регионы: Москва, Санкт-Петербург, Новосибирск, Казань, Владивосток, Томск, Краснодар, Ростов-на-Дону, Екатеринбург и Самара. Исследование ALK выполняются в Москве, Казани, Барнауле и Ростове-На-Дону.

На данный момент в тестовом режиме находится 6 лабораторий. По исследованиям EGFR – Иркутск, Хабаровск, Красноярск, Челябинск, Омск. Для KRAS – Челябинск, Краснодар.

В Программе существует распределение исследований по регионам РФ. Динамика Программы представляется нам положительной. Максимальное количество зарегистрированных пациентов наблюдалось в декабре 2013 года и в октябре 2014 года. Однако было отмечено и некоторое уменьшение количества зарегистрированных пациентов, например, в мае 2011 года, июне 2014 и ноябре 2015 года.

Важно отметить, что неизменно высоким остается количество врачей, регистрирующихся в Программе. Всего зарегистрировано 1269 врачей. Максимальные цифры были зафиксированы в мае 2011, на самом старте Программы. В начале действия Программы звонков и консультаций на горячую линию было несколько меньше, чем мы регистрируем на сегодняшний день. Это около от 150 до 700 звонков в месяц, максимальное количество – в октябре 2015 года.

В период с 01.01.2012 по 10.11.2015 в лаборатории было направлено 14 459 блоков для определения наличия мутации гена EGFR. Наибольшее количество отправок из общего количества биоматериала на анализ мутации EGFR было оформлено в июле 2015 года (669).

Половина блоков (49%) была направлена из Центрального и Приволжского ФО.

Абсолютное большинство (86,7%) составляют пациенты в возрасте от 51 года и старше.

Возраст пациентов
на текущий год
Всего пациентов Пол
мужской женский
абс.% абс.% абс.%
До 15 лет 408 2,8% 258 2,9% 150 2,7%
От 15 до 20 лет 2 0,0% 2 0,0%    
От 21 до 30 лет 54 0,4% 28 0,3% 26 0,5%
От 31 до 40 лет 304 2,1% 148 1,7% 156 2,8%
От 41 до 50 лет 1163 8,0% 633 7,2% 530 9,5%
От 51 до 60 лет 4318 29,9% 2798 31,6% 1520 27,1%
Старше 60 лет 8210 56,8% 4984 56,3% 3226 57,5%
Всего 14459 100,0% 8851 100,0% 5608 100,0%

Мутация EGFR выявлена у 19,64% пациентов, при этом у мужчин она выявляется реже, чем у женщин.

На цитологическое исследование за этот период было направлено в лаборатории 678 блоков.

Три четверти блоков (71,8%) отправлены на цитологию из двух ведущих федеральных округов – Дальневосточного и Центрального.

Напомним, что от момента принятия решения о целесообразности определения мутации гена EGFR до момента получения заключения проходит не более 10 дней. Для цитологического исследования это 5-8 дней.

С мая 2104 года Программа молекулярно-генетической диагностики расширилась за счет тестирования гена NRAS. За период с 01.01.2012 по 10.11.2015 в лаборатории было направлено 8756 блоков для определения наличия мутации гена KRAS и 3165 блоков для определения наличия мутации гена NRAS. Абсолютное большинство (81,1%) составляют пациенты в возрасте от 51 года и старше. Мутация KRAS выявлена у 38,25% пациентов, при этом у женщин она выявляется с такой же частотой, что и у мужчин.

Средняя продолжительность выполнения анализов на мутацию RAS составляет 12-15 дней в зависимости от территориальной удаленности и логистических особенностей регионов.

В ходе работы Программы предоставляется возможность выявления ALK-транслокации методом FISH-тестирования как единственного метода, одобренного FDA [13], Международной ассоциацией по изучению рака легкого (IASLC) и Ассоциацией молекулярных патологов (США).

В период с 01.01.2012 по 10.11.2015 в лаборатории было направлено 5864 блока для определения наличия мутации гена ALK. Почти половина всех блоков (57,6%) были направлены из Центрального и Сибирского ФО.

Федеральный округ отправителя Направлено блоков в лаборатории всего Направлено блоков, %
Центральный ФО 2511 42,82%
Сибирский ФО 866 14,77%
Северо-Западный ФО 608 10,37%
Южный ФО 483 8,24%
Приволжский ФО 457 7,79%
Дальневосточный ФО 343 5,85%
Уральский ФО 328 5,59%
Северо-Кавказский ФО 34 0,58%
Нет данных 234 3,99%
Всего 5864 100,00%

Абсолютное большинство (86,4%) составляют пациенты в возрасте от 51 года и старше.

За период с 01.01.2015 по 10.11.2015 мутация ALK выявлена у 7,13% пациентов, при этом у мужчин она выявляется реже, чем у женщин.

Средняя продолжительность выполнения анализов на мутацию ALK составляет по медиане 7-8 дней.

В 2014 году стартовал наш новый проект по сотрудничеству с ООО «Национальный БиоСервис» – Биобанком. В этом году успешно отправлен биоматериал из лабораторий Краснодара, Барнаула, Екатеринбурга, Уфы, Владивостока, Москвы и других, за что мы благодарим сотрудников и партнеров.

Мы благодарны всем участникам и спонсорам Программы «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики онкологических заболеваний в Российской Федерации».

За помощь в подготовке статьи Общество выражает благодарность НПО «Здоровое будущее».