ECOG-ACRIN E2810: Эффективность пазопаниба после полной метастазэктомии при раке почки

Новости онкологии Прочти об этом раньше, чем твой пациент

04.04.2024

ECOG-ACRIN E2810: Эффективность пазопаниба после полной метастазэктомии при раке почки

Оптимальная тактика лечения пациентов после полной метастазэктомии (ПМЭ) почечноклеточного рака (ПКР) все еще не определена. Неоднократные попытки улучшить выживаемость без признаков болезни (ВБПБ) при применении тирозинкиназных ингибиторов (ТКИ) в адъювантном режиме оказались безуспешны. В JCO 26 марта 2024 года представлены финальные результаты исследования ECOG-ACRIN E2810.

В данное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы включались пациенты со светлоклеточным ПКР после нефрэктомии (до или во время ПМЭ) и полной метастазэктомии, подтвержденной радиологическим обследованием. Пациенты были рандомизированы в 2 группы: пазопаниб 200 мг 4 раза в сутки внутрь или плацебо. Первичная конечная точка – ВБПБ. Согласно статистической гипотезе запланировано включение 180 пациентов, однако в связи с медленным набором рандомизировано 128 пациентов.

При медиане наблюдения 60,5 мес.:

3-летняя ВБПБ: 27,4% в группе пазопаниба и 21,9% в группе плацебо (ОР=0,9; 95% ДИ 0,6-1,34; р=0,29);
3-летняя ОВ: 81,9% и 91,4% в группах пазопаниба и плацебо соответственно (ОР=2,55; 95% ДИ 1,23-5,27; р=0,012);
нежелательные явления 3-4 степени: у 70% в группе пазопаниба и у 41% в группе плацебо соответственно; отмечена 1 смерть в группе пазопаниба, связанная с терапией (внутримозговое кровоизлияние).

Не отмечено статистически значимых различий в ВБПБ среди пациентов с исходно одним или несколькими метастатическими сайтами (р=0,87), временем до развития метастазов, подвергнутых ПМЭ, <1 года или >1 года (р=0,25).

Выживаемость без признаков болезни

Рисунок 1. Выживаемость без признаков болезни.

В исследование RESORT (сорафениб vs плацебо после ПМЭ) также было включено меньше пациентов, чем запланировано, что не позволило достичь необходимой мощности и продемонстрировать позитивные результаты. В KEYNOTE-564 включено по 6% пациентов после ПМЭ в группы адъювантного пембролизумаба или плацебо, в поданализе продемонстрирован тренд в сторону улучшения ОВ в группе иммунотерапии (ОР=0,51; 95% ДИ 0,15-1,75). Очевидно, следует сконцентрироваться на изучении иммунотерапии у данной категории пациентов, а ТКИ оставить на полноценную 1-ю линию терапии.

Источник: Leonard J. Appleman, et al. Randomized, Double-Blind Phase III Study of Pazopanib Versus Placebo in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma Who Have No Evidence of Disease After Metastasectomy: ECOG-ACRIN E2810. Journal of Clinical Oncology. 2024 March 26. https://doi.org/10.1200/JCO.23.01544.

Материал подготовил Э.Р. Исраелян