Новости онкологии Прочти об этом раньше, чем твой пациент

03.04.2024

CheckMate 901: ниволумаб в комбинации с гемцитабином и цисплатином при диссеминированном уротелиальном раке

Ранее изучавшийся подход добавления иммунотерапии (ИТ) к платиносодержащей химиотерапии (ХТ) в 1-й линии не продемонстрировал своей эффективности в отличие от концепции поддерживающей ИТ после завершения ХТ. Сможет ли ниволумаб переломить ситуацию в пользу химиоиммунотерапии (ХИТ)?

В рандомизированное исследование III фазы CheckMate 901 включено 608 пациентов с местнораспространенным нерезектабельным/метастатическим уротелиальным раком (УР), не имеющих противопоказаний к цисплатину. Пациенты были рандомизированы в 2 группы: гемцитабин/цисплатин (GC) и ниволумаб + GC с последующей поддержкой ниволумабом до 2 лет. Первичными конечными точками явились ОВ и ВБП.

При медиане наблюдения 33,6 мес. получены следующие результаты:

• мОВ: 21,7 мес. в группе ниволумаб + GC и 18,9 мес. в группе GC (ОР=0,78; 95% ДИ 0,63-0,96; р=0,02);
• мВБП: 7,9 и 7,6 мес. в группах ниволумаб + GC и GC соответственно (ОР=0,72; 95% ДИ 0,59-0,88; р=0,001);
• ЧОО: 57,6% и 43,1% в группах ниволумаб + GC и GC соответственно (полный ответ ~ в 2 раза выше в группе ниволумаба – 21,7%);
• НЯ 3-4 степени отмечены у 61,8% и 51,7% пациентов в группах ниволумаб + GC и GC соответственно (привели к отмене терапии в 21,1% и 17,4% случаев).

Рисунок 1. Общая выживаемость в группах.

Рисунок 2. Выживаемость без прогрессирования.

В поданализе выигрыш от добавления ниволумаба получили пациенты практически всех подгрупп, однако наибольший положительный эффект отмечен среди мужчин <65 лет, без исходного метастатического поражения печени и предшествовавшей системной противоопухолевой терапии.

В поданализах ранее проведенных исследований с ХИТ (KEYNOTE-361, IMvigor 130) виден тренд в пользу улучшения отдаленных результатов лечения для пациентов, получивших цисплатин, а не карбоплатин. Позитивные результаты CheckMate 901 открывают дорогу химиоиммунотерапии в 1-й линии УР, но только для цисплатин-пригодных пациентов. В связи с этим возникает практически значимая дилемма: ниволумаб сразу либо авелумаб в поддержке?

Источник: Michiel S. van der Heijden, et al. Nivolumab plus Gemcitabine-Cisplatin in Advanced Urothelial Carcinoma. N Engl J Med 2023; 389: 1778-1789. DOI: 10.1056/NEJMoa2309863.

Материал подготовил Э.Р. Исраелян