09.09.2022
Сегодня стартовал 50-й юбилейный Конгресс ESMO. В этом году он проходит в Париже. В последние 2 недели медицинское сообщество гадало: какие доклады попадут в Президентский Симпозиум, какие в основные сессии – ведь чем более значимые результаты исследования, тем более центральное место на конгрессе ему будет отведено.
Первый день был насыщен образовательными и интерактивными сессиями, но было и 2 основных сессии по метастатическому раку молочной железы и метастатическим гинекологическим опухолям.
Сессия, посвященная метастатическому раку молочной железы
MONARCH-3 – интрига, развязки которой все очень ждали.
Напомним, что на ESMO Breast Cancer весной были доложены результаты исследования MONALEESA-2, которое показало достоверное увеличение общей выживаемости у пациентов, которые получали рибоциклиб в комбинации с ингибиторами ароматазы в первой линии метастатического HR+ Her2- рака молочной железы. Буквально через месяц, на ASCO, уже были доложены негативные результаты исследования PALOMA, где добавление палбоциклиба к ингибиторами ароматазы увеличило PFS, но к увеличению общей выживаемости не привело. Поэтому все особенно ждали ESMO.
Так вот сегодня доложили второй запланированный промежуточный анализ в исследовании абемациклиба в комбинации с ингибиторами ароматазы в первой линии метастатического HR+ Her2- рака молочной железы.
Результаты впечатляют: ко времени второго промежуточного анализа медиана наблюдения составила 5,8 лет. В общей популяции медиана OВ была 67,1 месяца в группе абемациклиб + ингибиторы ароматазы в сравнении с 54,5 месяца в группе плацебо + ингибиторы ароматазы (hazard ratio [HR] 0,754; 95% confidence interval [CI] 0,584-0,974; 2-sided p = 0,0301). Похожие результаты были получены в подгрупповом анализе пациентов с висцеральным поражением (sVD, n=263) с медианой OВ 65,1 месяца в группе абемациклиба в сравнении с 48,8 месяца в группе плацебо (HR 0,708; 95% CI 0,508-0,985; 2-sided p = 0,0392).
Но интрига сохраняется, потому что при формальном значении p=0,03 порог статистической значимости достигнут не был, поэтому ждем следующего промежуточного анализа, который запланирован в 2023 году…
TROPICS-2
Сацитузумаб говитекан по результатам исследования TROPICS-2 привел к достоверному увеличению общей выживаемости у сильно предлеченных пациентов с метастатическим HR+ Her2- раком молочной железы.
Медиана ОВ составила 14,4 месяца в сравнении с 11,2 месяца в группе терапии по выбору врача. ORR увеличился с 14% до 22%.
Появляется еще одна не химиотерапевтическая опция для пациентов и появляется много вопросов. Как эти данные сопоставляются с результатами исследования DESTINY BREAST-04, где у похожей группы пациентов трастузумаб дерукстекан дал более значимые результаты? Какая последовательность терапии будет оптимальна для пациентов? Есть ли место последовательному применению ADC?
Сессия по онкогинекологии принесла финальные данные нескольких исследований
PAOLA-1/ENGOT – финальные цифры ОВ.
В это исследование включались пациентки после циторедуктивных операций по поводу рака яичников, которым была проведена химиотерапия и терапия бевацизумабом. После окончания химиотерапии пациенты были рандомизированы в группу олапариб + Бев в поддерживающем режиме или плацебо + Бев. Медиана наблюдения в обоих группах составила 61 месяц, а зрелость данных – 55,3%. В общей популяции медиана OВ составила 56,5 месяца в группе олапариб + бевацизумаб в сравнении с 51,6 месяца в группе плацебо + бевацизумаб. Бенефит был достигнут в группе HRD+, где HR cоставил 0,62.
В точке наблюдения 7 лет исследования SOLO1/GOG-3004 – поддерживающая терапия олапарибом у пациентов с мутацией BRCA – медиана ОВ в группе олапариба не была достигнута в сравнении с 75,2 месяца в группе плацебо. 67% пациентов в группе олапариба были живы по сравнению с 46,5% в группе плацебо (HR=0,55; p=0,0004).
В финальном анализе общей выживаемости исследования ARIEL-4 – рукапариб vs химиотерапия у сильно предлеченных пациентов с BRCA ассоциированным раком яичников. В ITT популяции результаты были лучше в группе, где пациенты получали химиотерапию, и было это за счет платинорезистентных пациентов, которые также включались в исследование. Среди платиночувствительных пациентов разницы в ОВ не было.
