Новости онкологии

10.06.2022

Новости ASCO 2022: Трастузумаб дерукстекан эффективен при HER2-low раке молочной железы. Результаты исследования DESTINY-Breast 04

DESTINY-Breast 04 – первое исследование, в котором продемонстрирована эффективность трастузумаба дерукстекана в поздних линиях терапии при диссеминированном раке молочной железы (РМЖ).

HER2-low рак молочной железы представляет собой молекулярный подтип РМЖ, характеризующийся низким уровнем экспрессии рецептора HER2 (ИГХ 1+ или ИГХ2+/FISH отрицательный) (рис.1)

Рисунок 1. HER2-low рак молочной железы.

Исследование DESTINY-Breast 04 – многоцентровое исследование 3 фазы, в котором пациенты с HER2-low диссеминированным РМЖ в поздних линиях лечения получали трастузумаб дерукстекан 5,4 мг/кг или терапию по выбору исследователя (капецитабин, эрибулин, гемцитабин, наб-паклитаксел).

• Первичной конечной точкой исследования была медиана ВБП при гормонопозитивном (ГР+) РМЖ, вторичными – медиана ВБП в общей группе больных и общая выживаемость.
• В когорте ГР+ РМЖ назначение трастузумаба дерукстекана позволило достигнуть медианы ВБП в 10,1 мес. против 5,4 мес. при терапии по выбору исследователя (p<0,0001) (рис.2).
• В общей группе пациентов назначение трастузумаба дерукстекана позволило достигнуть медианы ВБП в 9,9 мес. против 5,1 мес. при терапии по выбору исследователя (p<0,0001) (рис.2).

Рисунок 2. Выживаемость без прогрессирования.

• Медиана общей выживаемости в группе трастузумаба дерукстекана при ГР+ РМЖ достигла 23,8 мес., а в группе терапии по выбору исследователя – 17,5 мес. (p=0,0028) (рис.3).
• Назначение трастузумаба дерукстекана в сравнении со стандартной терапией позволило увеличить и медиану общей выживаемости во всей группе пациентов с 16,8 до 23,4 мес. (p=0,0010) (рис.3).

Рисунок 3. Общая выживаемость.

• Спектр нежелательных явлений оказался управляемым и ожидаемым в группах трастузумаба дерукстекана и терапии по выбору исследователя и был преимущественно представлен тошнотой (73% и 24%), слабостью (48% и 42%), алопецией (38% и 33%), рвотой (34% и 10%), анемией (33% и 23%), снижением аппетита (29% и 16%), тромбоцитопенией (24% и 9%), повышением уровня АСТ и АЛТ (24% и 23%) и запорами (21% и 13%) соответственно.
• Частота пневмонитов любой степени выраженности в когорте трастузумба дерукстекана составила 12,1%: 1 степени – 3,5%, 2 степени – 6,5%, 3 – 1,3%, 4 – 0, 5 степени – 0,8%.

Результаты исследования DESTINY-Breast 04, без сомнения, стали одним из наиболее ярких событий ASCO 2022.