22.06.2021
Нам представлялось, что скрининг, позволяющий диагностировать злокачественную опухоль на раннем бессимптомном этапе ее развития и немедленно начать лечение с высоким шансом на излечение, – важнейший и оптимальный путь снижения смертности. Однако опыт скрининговых программ при раке молочной железы, простаты и легкого несколько остудил наш энтузиазм в связи незначительным выигрышем в снижении смертности при существенных материальных затратах. Кроме того, скрининг выявил ряд проблем, в частности, существенное увеличение числа больных с латентными формами заболевания или с подозрением на наличие опухоли, требующих существенных диагностических и терапевтических усилий для постановки правильного диагноза и соответствующего лечения, к чему были не готовы системы здравоохранения в странах, осуществляющих скрининг.
Рак яичника характеризуется скрытым течением, поздней диагностикой у подавляющего большинства больных, что требует длительного дорогостоящего лечения и сопровождается высокой смертностью вследствие прогрессирования заболевания. Поэтому были понятны и обоснованы намерения изучить возможность программы скрининга для выявления болезни на ранней стадии и последующей терапии с целью оценить влияние на снижение смертности от рака яичников. С этой целью в Великобритании в течение 2001-2004 годов в исследование по эффективности скрининга рака яичников были включены 202562 женщины в возрасте 50-74 года, которые были рандомизированы в три группы. Первая группа (50625 женщин) ежегодно сдавала тест CA-125, при его повышении повторяли тест через 6 недель или выполняли трансвагинальную сонографию. Вторая группа (50623) ежегодно выполняла трансвагинальную сонографию и в случае подозрения дополнительно выполнялся тест СА-125. В третьей контрольной группе (101314) проводили лишь наблюдение и обследование в случае возникновения симптомов заболевания. Все больные с выявленным раком яичников получали лечение в крупных госпиталях национальной системы здравоохранения с наличием специалистов онкогинекологов. Основным критерием эффективности была смертность от рака яичников и фаллопиевых труб.
При медиане наблюдения 16 лет рак яичников был диагностирован у 2055 женщин, частота обнаружения составила 1% во всех трех группах. В первой группе, где в качестве основного теста использовали определение CA-125, отмечена большая частота обнаружения болезни в стадии I (на 47%) и меньшая частота в стадии IV (на 25%) по сравнению с контролем. В группе с трансвагинальной сонографией распределение по стадиям выявленных пациентов существенно не отличалось от контрольной группы. Однако более раннее выявление заболевания не привело ни к снижению смертности, ни к большей продолжительности жизни заболевших пациентов по сравнению с контролем. Всего умерло 1206 больных, и кривые выживаемости Каплана-Майера для всех трех групп идут одинаково, число умерших больных составило 0,6% в каждой группе.
Таблица. Распределение больных раком яичников по стадиям в различных группах.
| Группа | Стадия I | Стадия II | Стадия III | Стадия IV |
|---|---|---|---|---|
| Первая | ||||
| Случаи | 155 (30%) | 42 (8%) | 242 (46%) | 78 (15) |
| Смерти | 23 (15%) | 16 (38%) | 190 (79%) | 62 (80%) |
| Вторая | ||||
| Случаи | 121 (23%) | 36 (7%) | 253 (49%) | 105 (20%) |
| Смерти | 8 (7%) | 6 (17%) | 188 (74%) | 88 (84%) |
| Контроль | ||||
| Случаи | 212 (21%) | 73 (7%) | 510 (52%) | 208 (26%) |
| Смерти | 20 (9%) | 24 (33%) | 391 (77%) | 174 (84%) |
Таким образом, апробированные программы скрининга с определением СА-125 и трансвагинальной сонографией не способны уменьшить смертность от рака яичников. Требуется более точный метод диагностики, который еще только предстоит разработать. Авторы подчеркивают, что от момента начала изучения тестирования СА-125 и трансавагинальной сонографии как возможных методов скрининга до получения результатов популяционного рандомизированного исследования потребовалось более 30 лет. Это означает, что даже в случае появления эффективного диагностического метода для скрининга потребуется еще как минимум 20 лет для получения доказательств, подтверждающих его эффективность, прежде чем рекомендовать в широкую практику.
Ключевые слова: рак яичников, скрининг.
Литература: Menon U, Gentry-Maharaj A, Burnell M, et al. Ovarian cancer population screening and mortality after long-term follow-up in the UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening (UKCTOCS): a randomised controlled trial. Lancet 2021, published online May 12.
