Новости онкологии

01.04.2021

Трифлуридин/типирацил у пациентов с метастатическим раком пищеводно-желудочного перехода: подгрупповой анализ исследования 3 фазы TAGS

Выживаемость пациентов с распространенным раком пищеводно-желудочного перехода (РПЖП) остается низкой; при этом существует недостаток данных по РПЖП из исследований, оценивающих различные препараты в лечении рака желудка (РЖ) в целом. Трифлуридин/типирацил был одобрен в США и ЕС для терапии пациентов с метастатическим РПЖП и РЖ, ранее получавших лечение, по результатам исследования 3 фазы TAGS. В настоящее время были опубликованы результаты подгруппового анализа этого исследования в зависимости от локализации первичного очага (РПЖП или РЖ).

Пациенты с метастатическим РЖ/РПЖП, ранее получившие как минимум 2 линии системной терапии, рандомизировались в соотношении 2:1 в группу трифлуридина/типирацила или в группу плацебо в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией. Был проведен запланированный субанализ для оценки эффективности и безопасности в зависимости от локализации первичной опухоли.

Из 507 рандомизированных пациентов у 145 (29%) был РПЖП, а у 360 (71%) – РЖ. Базовые характеристики были схожими между подгруппами, за исключением большей доли пациентов, получивших ранее как минимум 3 линии терапии, в подгруппе РПЖП (72% против 59% в подгруппе РЖ). Выигрыш в выживаемости отмечен для обеих подгрупп. Отношение рисков (HR) трифлуридина/типирацила против плацебо для общей выживаемости составило 0,75 (95% ДИ 0,50-1,11) у пациентов с РПЖП и 0,67 (95% ДИ 0,52-0,87) у пациентов с РЖ.

Рисунок. Общая выживаемость в группе РПЖП (слева) и в группе РЖ (справа), месяцы.

Нежелательные явления степени тяжести 3 и выше наблюдались у 75 (77%) и 192 (81%) пациентов, получавших трифлуридин/типирацил в подгруппе РПЖП и РЖ соответственно. Новых проблем с безопасностью выявлено не было.

Авторы делают вывод, что как у пациентов с РЖ, так и у пациентов с РПЖП трифлуридин/типирацил показал клиническую пользу и управляемый профиль безопасности в исследовании TAGS.

Источник: Mansoor W, Van Cutsem E. Trifluridine/tipiracil in patients with metastatic gastroesophageal junction cancer: a subgroup analysis from the phase 3 TAGS study. Gastric Cancer. 2021 Mar 13.