Новости онкологии

11.09.2020

«Неудачи этого лета»: Повторная хирургическая резекция перитонеальных метастазов в комбинации с HIPEC не оказалась эффективной у больных колоректальным раком. Результаты исследования 3 фазы PROPHYLOCHIP-PRODIGE 15

Раннее выявление метастазов колоректального рака в брюшину, после первичного хирургического лечения, до появления симптомов, может улучшить выживаемость пациентов. Особенно, если этим пациентам выполнить диагностическую обзорную лапароскопию с резекцией выявленных метастазов в брюшину и дополнением гипертермической интраперитонеальной перфузией (HIPEC). Так изначально считали идеологи рандомизированного исследования 3 фазы PROPHYLOCHIP-PRODIGE 15.

В 23 французских клиниках 150 пациентов, которым ранее было проведено первичное хирургическое лечение по поводу колоректального рака с метастазами в брюшину или яичники, были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу диагностической обзорной лапароскопии с резекцией при выявлении новых метастазов в брюшину и последующим проведением HIPEC с использованием одного или нескольких препаратов (оксалиплатина, иринотекана, 5-фторурацила, митомицина) или в группу только наблюдения (контроль). Первичной конечной точкой была 3-летняя безрецидивная выживаемость. В экспериментальной группе также оценивали частоту осложнений.

При медиане наблюдения 50,8 месяца 3-летняя безрецидивная выживаемость составила 53% (95% ДИ 41-64) в группе контроля по сравнению с 44% (33-64) в группе хирургического лечения с HIPEC (HR=0,97). У 41% больных в группе хирургического вмешательства наблюдались нежелательные явления 3-4 степени. Наиболее частыми явлениями 3-4 степени были внутрибрюшные кровотечения и нарушение пищеварения (23%), а также гематологическая токсичность (18%).

Авторы сделали вывод, что повторное хирургическое лечение в комбинации с HIPEC не улучшило безрецидивную выживаемость по сравнению со стандартным наблюдением. Таким образом, активное наблюдение по-прежнему остается стандартом ведения больных с высоким риском развития метастазов колоректального рака в брюшину.

Источник: Goéré D, Glehen O, Quenet F, et al. Second-look surgery plus hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus surveillance in patients at high risk of developing colorectal peritoneal metastases (PROPHYLOCHIP-PRODIGE 15): a randomised, phase 3 study. Lancet Oncol. 2020; 21(9): 1147-1154.