Новости онкологии

06.08.2020

Влияет ли использование доцетаксела с андроген-депривационной терапией в неоадъювантном режиме на исходы локализованного рака предстательной железы высокого риска?

Радикальная простатэктомия часто не является гарантом излечения мужчин с клинически локализованным раком предстательной железы высокого риска. Авторы исследования CALGB 90203 выдвинули гипотезу, что андрогенная депривационная терапия (АДТ) с химиотерапией в неоадъювантном режиме до радикальной простатэктомии улучшит выживаемость без биохимического прогрессирования (BPFS) по сравнению с хирургическим лечением.

788 больных раком предстательной железы высокого риска были рандомизированы в группу доцетаксела (75 мг/м2, каждые 3 недели, 6 циклов) с АДТ и последующим проведением радикальной простатэктомии или в группу только радикальной простатэктомии. Высокий риск был определен в момент начала исследования с использованием номограммы Каттана (1998 год).

Критериями включения были клиническая стадия рака T1-3a, уровни ПСА в сыворотке крови ≤100 нг / мл (в течение 6 недель до диагностической биопсии предстательной железы), отсутствие органных и костных метастазов при исследовании КТ, МРТ и сканировании костей. Отрицательная биопсия требовалась для любых тазовых лимфатических узлов более 1,5 см.

Первичной конечной точкой была 3-летняя BPFS, определяемая как уровень сывороточного ПСА >0,2 нг/мл, который увеличивался в 2 последовательных анализах с интервалом не менее 3 месяцев. Вторичные конечные точки включали 5-летнюю BPFS, общую BPFS, местный рецидив, выживаемость без метастазирования (ВБМ), смертность от рака предстательной железы и общую выживаемость (ОВ).

Медиана времени наблюдения составила 6,1 года. Общая частота нежелательных явлений 3 и 4 степени во время химиотерапии составила 26% и 19% соответственно. Различий в 3-летней BPFS между неоадъювантной химиогормонотерапией и только радикальной простатэктомией не наблюдалось (0,89 против 0,84 соответственно; Р=0,11). Неоадъювантная терапия была связана с улучшением общей BPFS (отношение рисков [HR] 0,69), улучшением ВБМ (HR 0,70) и улучшением ОВ (HR 0,61) по сравнению с только хирургическим лечением.

Авторы сделали вывод, что первичная конечная точка исследования – 3-летняя BPFS – не была достигнута. Хотя наблюдалось некоторое улучшение во вторичных конечных точках, любая потенциальная выгода должна быть сопоставлена с токсичностью. Результаты исследования не подтверждают возможность рутинного использования неоадъювантного доцетаксела и АДТ у пациентов с клинически локализованным раком предстательной железы высокого риска в настоящее время.

Источник: Eastham JA, Heller G, Halabi S, et al. Cancer and Leukemia Group B 90203 (Alliance): Radical Prostatectomy With or Without Neoadjuvant Chemohormonal Therapy in Localized, High-Risk Prostate Cancer [published online ahead of print, 2020 Jul 24]. J Clin Oncol. 2020; JCO2000315.