Новости онкологии

21.04.2020

FDA одобрило применение дурвалумаба для лечения распространенного мелкоклеточного рака легкого

Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение дурвалумаба (Имфинзи®, «АстраЗенека») в комбинации с этопозидом и карбоплатином или цисплатином в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (рМРЛ).

Эффективность этой комбинации для пациентов, впервые получающих лечение от рМРЛ, изучалась в ходе открытого рандомизированного многоцентрового международного исследования CASPIAN. При оценке эффективности сравнивались группы пациентов, рандомизированных на получение дурвалумаба в комбинации с химиотерапией (ХТ), и пациентов, получавших только ХТ. Основным критерием оценки эффективности лечения была общая выживаемость (ОВ). Кроме того, согласно критериям ответа солидных опухолей на химиотерапевтическое лечение (RECIST v1.1), оценивались выживаемость без прогрессирования по оценке исследователя (ВБП) и частота объективных ответов (ЧОО).

Медиана ОВ составила 13,0 мес. (95% ДИ 11,5-14,8) в группе, получавшей дурвалумаб в комбинации с ХТ, по сравнению с 10,3 мес. (95% ДИ 9,3-11,2) в группе, получавшей только ХТ (отношение рисков 0,73; p=0,0047).

Риск прогрессирования (96% всех запланированных случаев) при использовании дурвалумаба снижался на 22% при медиане ВБП в 5,1 месяца (95% ДИ 4,7-6,2) по сравнению с 5,4 месяца (95% ДИ 4,8-6,2) в группе, получавшей только ХТ. Подтвержденная ЧОО по оценке исследователей составила 68% и 58% в этих группах соответственно.

Наиболее распространенными нежелательными реакциями (≥20%) у пациентов с рМРЛ были тошнота, усталость/астения и алопеция.

Пациентам с рМРЛ дурвалумаб назначается перед ХТ в тот же день. Рекомендуемая доза дурвалумаба при назначении совместно с этопозидом и карбоплатином либо цисплатином составляет 1500 мг каждые 3 недели до ХТ и затем каждые 4 недели в монотерапии.

Источник: веб-сайт FDA.