10.02.2020
23 января Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило таземетостат (tazemetostat) для лечения метастатической или местно-распространенной эпителиоидной саркомы у пациентов старше 16 лет, которым не показана резекция.
Эффективность препарата была оценена в многокогортном, нерандомизированном исследовании EZH-202 (когорта 5). 62 пациента со статусом ECOG 0-1, без экспрессии INI1 получили таземетостат в дозе 800 мг перорально 2 раза в день до прогрессирования или непереносимой токсичности. Главными критериями эффективности были частота и продолжительность объективных ответов.
Частота объективных ответов составила 15%, из которых полными были 1,6% и частичными – 13%. У 67% больных продолжительность ответа составила 6 и более месяцев.
Наиболее распространенными побочными реакциями (частота ≥20%) были боль, быстрая утомляемость, тошнота, снижение аппетита, рвота и запор.
Источник: веб-сайт FDA.
