Новости онкологии

28.01.2020

Результаты международного рандомизированного мультицентрового исследования EXPEL: обильный перитонеальный лаваж после радикальной гастрэктомии при раке желудка

Хомяков Владимир Михайлович Хомяков Владимир Михайлович
Заведующий торакоабдоминальным хирургическим отделением
отдела торакоабдоминальной онкохирургии МНИОИ им. П.А. Герцена –
филиала ФГБУ «НМИЦ Радиологии» Минздрава России,
кандидат медицинских наук,
Москва


Перитонеальная диссеминация является одним из наиболее частых вариантов прогрессирования после «радикального» хирургического лечения при раке желудка (Sasako, 2008; Spolverato, 2014). Одним из механизмов подобного прогрессирования, наряду с наличием свободных опухолевых клеток в брюшной полости при опухолях с инвазией серозной оболочки, является интраоперационная диссеминация в результате вскрытия просвета желудка и пересечения лимфатических капилляров, что было показано методом ПЦР даже при опухолях категории T1-T2 (Marutsuka, 2003). В связи с этим было предложено несколько способов повышения интраоперационной абластики, включая различные варианты внутрибрюшной химиотерапии (Imano, 2011). Наиболее простым и дешевым методом является EIPL (от англ. Extensive Intraoperative Peritoneal Lavage), представляющий собой обильное многократное промывание брюшной полости в конце операции физиологическим раствором. Как правило, осуществляют 10 промываний по 1 литру. В немногочисленных азиатских исследованиях было показано, что данный метод позволяет существенно снизить количество свободных опухолевых клеток в брюшной полости вплоть до неопределяемого порога, а также сократить частоту перитонеальных рецидивов (Shimada, 2002; Ilhan, 2016).

В ходе 2020 Gastrointestinal Cancer Symposium были представлены результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования 3 фазы, проводившегося в 22 госпиталях Южной Кореи, Китая, Японии, Малайзии и Сингапура. В исследование включали пациентов с раком желудка категории cT3/T4. В исследуемой группе радикальную гастрэктомию дополняли промыванием брюшной полости 10 литрами физиологического раствора, в контрольной группе лечение включало только хирургическое вмешательство. С марта 2015 по август 2018 было рандомизировано 800 пациентов (398 в группу EIPL и 402 – только хирургическое лечение). Медиана наблюдения составил 29 мес. 3-летняя кумулятивная смертность от всех причин составила 23,1% и 23,3% в группах EILP и только хирургии соответственно (HR 1,01), частота перитонеальных рецидивов за тот же период – 7,9% и 6,6% соответственно (HR 1,33). Кроме того, риск нежелательных явлений оказался выше в группе EILP (p=0,019). Наиболее частыми осложнениями были несостоятельность анастомозов, кровотечение и внутрибрюшной абсцесс.

Учитывая результаты промежуточного анализа, указывающие на невозможность достижения поставленных целей, исследование было решено прекратить. Таким образом, метод EILP не показал эффективности при радикальном хирургическом лечении больных раком желудка по сравнению с только хирургическим лечением и не может быть рекомендован к рутинному применению.