Новости онкологии

07.10.2019

Конгресс ESMO 2019: Нирапариб в поддерживающей терапии больных распространенным раком яичников

В Барселоне на ежегодном конгрессе ESMO были представлены результаты рандомизированного исследования 3 фазы PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-301, в котором изучалась эффективность PARP-ингибитора нирапариба. Нирапариб продемонстрировал ранее безопасность и эффективность у пациенток с распространенным раком яичников, получавших платиносодержащие режимы. В новое исследование включались больные, которым проводилась терапия нирапарибом после ответа на лечение препаратами платины.

733 пациентки были рандомизированы в соотношении 2:1 в группу нирапариба и в группу плацебо. Половина больных имела нарушение гомологичной репарации. В этой когорте медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП), которая являлась первичной конечной точкой, составила 21,9 месяца в группе нирапариба и 10,4 месяца в группе плацебо. Различия оказались высокодостоверными – HR=0,43 и P<0,001. В общей популяции пациенток медиана ВБП составила 13,8 и 8,2 месяца соответственно (HR=0,62; P<0,001). 2-летняя общая выживаемость также была выше у больных, получавших нирапариб: 84% по сравнению с 77% (HR=0,7).

Наиболее частые нежелательные явления 3 степени и выше включали анемию (31%), тромбоцитопению (28,7%) и нейтропению (12,8%). Смертей, связанных с приемом препарата, не наблюдалось.

Авторы сделали вывод, что у пациенток с впервые выявленным распространенным раком яичников, ответивших на терапию препаратами платины, поддерживающая терапия нирапарибом достоверно улучшает ВБП вне зависимости от нарушений гомологичной репарации.

Источники:

  1. Президентский симпозиум ESMO 2019.
  2. Antonio González-Martín, et al. Niraparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. NEJM, 10.1056/NEJMoa1910962.