19.02.2019
FDA опубликовало сообщение о возможной связи между грудными имплантами и развитием T-клеточной лимфомы – анапластической крупноклеточной лимфомы (АКЛ). Она развивается в фиброзной капсуле вокруг силиконовых или солевых имплантов, которые используют в реконструкции груди у больных после мастэктомии или просто в косметических целях.
Анапластическая крупноклеточная лимфома не имеет отношения к раку молочной железы. Грудные импланты размещают между тканью молочной железы и грудными мышцами. Со временем вокруг них образуется фиброзная капсула, которая изолирует имплант от остальной ткани молочной железы. У больных с грудными имплантами следы АКЛ находили обычно в фиброзной капсуле, прилежащей к имплантам.
Первые сообщения о развитии АКЛ у больных с грудными имплантами появились еще в 2011 году. На момент сентября 2018 года в США зарегистрировали 660 сообщений о подобных случаях. В FDA отмечают, что реальное количество случаев может быть гораздо меньше, поскольку система Medical Device Reports не исключает возможность дублирования сообщения. На сегодняшний момент агентство располагает данными о по крайней мере 457 уникальных случаях, 9 из которых имеют летальные исходы. К сожалению, в сообщениях почти нет информации, были у больных оригинальные импланты или им уже выполняли замену. К тому же нет уверенности, насколько этим сообщениям можно доверять.
По литературным данным частота развития АКЛ на фоне грудных имплантов составляет от 1:3817 до 1:30000 (Clemensetal, 2017; Loch-Wilkinsonetal, 2017; DeBoeretal, 2018). У большей части больных были текстурированные импланты. По данным American Society of Plastic Surgeons, в США каждый год используют более 550 000 грудных имплантов, около 70 000 – текстурированные. В некоторых публикациях риск развития АКЛ связывают с техникой производства текстурированной поверхности грудных имплантов и обсуждают роль биопленок. Во многих работах, касающихся методов лечения таких больных, обсуждают возможность извлечения имплантов, последующую химио- и лучевую терапию.
Несмотря на то, что зарегистрированные случаи АКЛ – немногочисленные на фоне того, что в мире ежегодно 1,5 миллионам женщинам вставляют грудные импланты, имеющиеся данные позволяют судить о том, что у этих больных есть повышенный риск развития лимфомы. Большая часть больных, которым диагностировали АКЛ, обращались к врачам с жалобами на боли, отеки, асимметрию и новообразование в ткани прооперированной железы. Симптомы обусловлены накоплением жидкости (лимфоцеле) или масс вокруг импланта. Исследование скопившейся жидкости и приводило к диагностике АКЛ. Среднее время до развития АКЛ и реконструктивной операции составило 9,2 лет.
Таким образом, FDA рекомендует всем специалистам, которые могут столкнуться с такими случаями, предпринимать следующие шаги:
Источники:
