Новости онкологии

19.02.2019

2019 GI ASCO: Неоадъювантная химиотерапия улучшает выживаемость при раке поджелудочной железы. Результаты исследования 2-3 фазы Prep-02/JSAP-05

Неоадъювантная химиотерапия на основе гемцитабина и пероральных фторпиримидинов (тегафур/гимерацил/отерацил[S-1]) увеличивает медиану общей выживаемости (ОВ) у больных резектабельным раком поджелудочной железы почти на 10 месяцев. Таковы результаты японского исследования, которые были представлены на 2019 Gastrointestinal Cancers Symposium (Abstract 189) в Сан-Франциско.

В этом исследовании 2-3 фазы приняли участие 364 больных резектабельной аденокарциномой поджелудочной железы. Они были рандомизированы 1:1. Больные из первой группы вначале были радикально прооперированы, вторая группа на первом этапе комплексного лечения получала неоадъювантную химиотерапию по схеме гемцитабин 1000 мг/м2 в/в кап. дни 1, 8 и S-1 40 мг/м2 внутрь дважды в день 1-14 дни каждые 3 недели. Эти больные получили 2 цикла по данной схеме, далее следовало хирургическое лечение. Те пациенты, которым была выполнена куративная резекция и которые восстановились в течение 10 недель после операции, получали адъювантную химиотерапию S-1 в течение полугода, независимо от того, в какую группу они попали изначально. Первичной конечной точкой в исследовании была общая выживаемость (ОВ), вторичными – нежелательные явления, частота резекций, безрецидивная выживаемость (БВ), остаточная опухоль, метастазы в регионарные лимфоузлы, динамика снижения маркеров.

Медиана ОВ составила 36,7 мес. в группе, которая получала неоадъювантную химиотерапию, и 26,6 мес. среди больных, которых на первом этапе прооперировали (отношение рисков 0,72; p=0,015). Наиболее частыми (72,8%) нежелательными явлениями 3-4 ст. были лейкопения и нейтропения. Частота резекций, частота R0 резекций и частота периоперационных осложнений были примерно одинаковыми в обеих группах. Случаев периоперационной летальности не было зарегистрировано ни в одной группе. Частота рецидивов была сходной в обеих группах, но метастазы в печень чаще отмечались в группе хирургии (47,4% против 30%; P=0,01), также как и метастазы в регионарные лимфоузлы (81,5% против 59,6%).

Дискутант Andrew Zhu из Massachusetts General Hospital (Бостон, США) отметил, что вряд ли эти результаты изменят реальную клиническую практику. Из-за того, что в США и Европе чаще используют другие режимы химиотерапии, представленные результаты могут послужить только еще одним вариантом лечения больных в Японии. «Я не сомневаюсь в том, что это хорошо проведенное исследование», – сказал эксперт, но добавил: «Тем не менее, необходимо уточнить некоторые данные. Например, не совсем понятно, сколько больных получали дополнительную химиотерапию, какова БВ в обеих группах. Поэтому результаты этого исследования следует трактовать с большой осторожностью».

В настоящее время проходят другие исследования, которые сравнивают неоадъювантные и периоперационные режимы химиотерапии на основе таких схем, как FOLFIRINOX, гемцитабин + наб-паклитаксел или в комбинации со стереотаксической лучевой терапией.

Ключевые моменты:

  • Медиана ОВ составила 36,7 мес. в группе НАХТ и 26,6 мес. в группе хирургии
    (отношение рисков 0,72; p=0,015).
  • Наиболее частыми нежелательными явлениями 3-4 ст. были лейкопения и нейтропения.
  • Частота резекций, частота R0 резекций и частота периоперационных осложнений были примерно одинаковыми в обеих группах.

Источники:

  1. Michiaki Unno, et al. Randomized phase II/III trial of neoadjuvant chemotherapy with gemcitabine and S-1 versus upfront surgery for resectable pancreatic cancer (Prep-02/JSAP-05). J Clin Oncol 37, 2019 (suppl.4; abstr.189).
  2. Roxanne Nelson. Neoadjuvant Chemo Ups Survival in Pancreatic Cancer. Medscape Medical News. Published: January 22, 2019.