11.02.2019
FDA одобрило биоаналог трастузумаба – трастузумаб-dttb в качестве адъювантной терапии HER2-положительного и в первой линии метастатического рака молочной железы (РМЖ), а также в первой линии лечения метастатического HER2-положительного рака желудка или гастроэзофагеального перехода.
На данный момент этот третий биоаналог трастузумаба, официально одобренный FDA. Стоит отметить, что Европейская комиссия одобрила этот препарат еще в ноябре 2017 года, с тех пор его широко применяют на территории стран Европы.
Трастузумаб-dttb одобрен для адъювантного лечения HER2-положительного РМЖ независимо от статуса экспрессии гормональных рецепторов, наличия или отсутствия метастазов в регионарных лимфоузлах и при наличии хотя бы одного фактора высокого риска (гормонзависимый вариант РМЖ в сочетании с одним их перечисленных: размер опухоли более 2 см, возраст менее 35 лет, G2-G3) в следующих комбинациях:
Кроме этого, трастузумаб-dttb показан:
Источник: The ASCO Post. FDA Approves Biosimilar Trastuzumab-dttb. Published: January 21, 2019.