10.07.2017
Ниволумаб является моноклональным антителом, блокирующим PD-1. Во второй линии терапии препарат достоверно улучшает результаты общей выживаемости у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Задачей нового исследования 3 фазы было оценить эффективность ниволумаба в первой линии терапии распространенного НМРЛ у больных с экспрессией PD-L1.
Пациенты, ранее не получавшие лекарственное лечение и имеющие уровень экспрессии PD-L1 ≥1%, были рандомизированы в группы ниволумаба (3 мг/кг, каждые 2 недели) или платиносодержащей химиотерапии. При прогрессировании болезни на химиотерапии допускалось продолжение лечения ниволумабом. Главным критерием эффективности была выживаемость без прогрессирования у пациентов с уровнем экспрессии PD-L1 5% и выше.
423 больных имели экспрессию PD-L1 более 5%. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 4,2 мес. в группе ниволумаба и 5,9 мес. в группе химиотерапии. Различия оказались недостоверными (HR=1,15; P=0,25). Медиана общей выживаемости также была приблизительно одинаковой – 14,4 мес. и 13,2 мес. для ниволумаба и химиотерапии соответственно (HR=1,02). Частота нежелательных явлений всех степеней составила 71% и 92%. Серьезная токсичность (3-4 степени) отмечалась у 18% больных, получающих антитело, и у 51% – химиотерапию. 128 из 212 (60%) пациентов были переведены из группы химиотерапии на лечение ниволумабом из-за прогрессирования.
Авторы сделали вывод, что терапия ниволумабом в первой линии не приводит к улучшению выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости больных распространенным НМРЛ. Профиль токсичности ниволумаба оказался более благоприятным, чем химиотерапии.
Источник: David P. Carbone, et al. First-Line Nivolumab in Stage IV or Recurrent Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2017; 376: 2415-2426. June 22, 2017.
