Новости онкологии

13.06.2017

ASCO 2017: оптимальная продолжительность адъювантной химиотерапии у больных колоректальным раком 3 стадии. Результаты проспективного анализа 6 клинических исследований 3 фазы

С 2004 г. стандартом адъювантной химиотерапии больных колоректальным раком III стадии являются режимы на основе оксалиплатина, проводимые в течение 6 месяцев. Несмотря на существующий стандарт, вопрос продолжительности лечения всегда оставался спорным, что было обусловлено кумулятивной нейротоксичностью, обусловленной назначением оксалиплатина. Одним из исследований, представленных на ASCO 2017, стали результаты проспективного анализа 6 рандомизированных клинических исследований 3 фазы (SCOT, TOSCA, Alliance/SWOG 80702, IDEA France (GERCOR/PRODIGE), ACHIEVE, HORG). Их целью было доказать, что адъювантная химиотерапия по схемам FOLFOX/XELOX, проводимая в течение 3 месяцев, является не менее эффективной, чем стандартная (6 месяцев) продолжительность лечения по этим режимам. Основным критерием эффективности был показатель безрецидивной выживаемости (БРВ).

В общей сложности были проанализированы данные 12 834 пациентов из 12 стран мира, принимавших участие в исследованиях с июня 2007 г. по декабрь 2015 г. Распределение по стадиям было следующее: 13% T1-2, 66% T3, 21% T4; 28% N2. Химиотерапия по схеме XELOX была проведена 40% пациентам. В сравнении с 3 месяцами лечения нейротоксичность ≥3 степени была выше в группах больных, у кого химиотерапия проводилась в течение 6 месяцев (16% vs 3% FOLFOX, 9% vs 3% XELOX, p<0,0001). При медиане наблюдения 39 мес. рецидив заболевания был зарегистрирован у 3263 пациентов. Показатель 3-летней БРВ был незначительно ниже в группах больных, кому химиотерапия проводилась в течение 3 месяцев (74,6% vs 75,5% соответственно). Режим химиотерапии влиял на разницу в 3-летней БРВ и составил 75,9% vs 74,8% (3 vs 6 мес. по схеме XELOX) и 73,6% vs 76,0% (3 vs 6 мес. по схеме FOLFOX). Показатель 3-летней БРВ у больных с низким риском рецидива заболевания (поражение 1-3 лимфатических узлов) был равным как у больных с химиотерапией, проводимой в течение 3 месяцев (83,1%), так и в течение 6 месяцев (83,3%). Степень клинически значимой (≥2 степени) нейротоксичности зависела от режима химиотерапии и при сравнении с 3 месяцами лечения была значительно выше у больных, получавших ее в течение 6 месяцев (45% vs 15% по схеме FOLFOX и 48% vs 17% по схеме CAPOX).

Источник: Shi Q, Sobrero A, Shields A, et al. 2017 ASCO Annual Meeting. Abstract number LBA1.