25.10.2016
Лечение локализованного рака предстательной железы (РПЖ), выявленного только на основании повышенного уровня простат-специфического антигена (ПСА), до сих пор вызывает оживленную дискуссию среди специалистов.
Авторы настоящей работы провели исследование, в котором сравнили эффективность трех различных подходов (активное наблюдение, радикальная простатэктомия и лучевая терапия) у больных локализованным РПЖ, «случайно» выявленным по уровню ПСА. В общей сложности они проанализировали 82429 мужчин в возрасте от 50 до 69 лет. Диагноз локализованного РПЖ, выявленного на основании высокого уровня ПСА, был поставлен 2664 больным. Все пациенты, согласившиеся принять участие в исследовании (n=1643), были рандомизированы на 3 группы, одной из которых (n=545) после диагностики РПЖ проводилось активное наблюдение, второй (n=553) – выполнена операция и третьей (n=545) – проведена лучевая терапия. Медиана наблюдения составила 10 лет. Основным критерием эффективности была частота летального исхода, обусловленного РПЖ. Помимо этого оценивались частота рецидивов и летальный исход, независимо от его причины.
В общей сложности за данный промежуток времени было зарегистрировано 17 летальных исходов, обусловленных РПЖ: 8 – в группе активного наблюдения (1,5 смертей на 1000 человек/год; 95% ДИ 0,7-3,0), 5 – в группе хирургического лечения (0,9 смертей на 1000 человек/год; 95% ДИ 0,4-2,2) и 4 – в группе лучевой терапии (0,7 смертей на 1000 человек/год; 95% ДИ 0,3-2,0). Разница между группами не была статистически значимой (p=0,48). Разницы в частоте летального исхода, обусловленного другими причинами, между сравниваемыми группами выявлено не было (в общей сложности – 169 летальных исходов; p=0,87). Метастазирование чаще развивалось у пациентов, находившихся в группе активного наблюдения (33 человека; 6,3 случаев на 1000 человек/год; 95% ДИ 4,5-8,8), чем в группе хирургического лечения (13 человек; 2,4 случаев на 1000 человек/год; 95% ДИ 1,4-4,2) или лучевой терапии (16 человек; 3,0 случая на 1000 человек/год; 95% ДИ 1,9-4,9; p=0,004). Прогрессирование болезни чаще возникало в группе активного наблюдения (112 человек; 22,9 случая на 1000 человек/год; 95% ДИ 19,0-27,5), чем в группе хирургического лечения (46 человек; 8,9 случаев на 1000 человек/год; 95% ДИ 6,7-11,9) или лучевой терапии (46 человек; 9,0 случаев на 1000 человек/год; 95% ДИ 6,7-12,0; p<0,001).
Таким образом, при медиане наблюдения 10 лет летальный исход, обусловленный РПЖ, не зависел от подхода к ведению больных локализованным РПЖ, «случайно» выявленным по уровню ПСА. Частота прогрессирования заболевания и развития отдаленного метастазирования была ниже в группах больных, которым было выполнено хирургическое вмешательство или проведена лучевая терапия.
Источник: Hamdy FC, Donovan JL, Lane JA, et al. 10-year outcomes after monitoring, surgery, or radiotherapy for localized prostate cancer. The New England Journal of Medicine; published online.
