Новости онкологии

12.10.2016

ESMO 2016: Сравнение пембролизумаба с плацебо в лечении PD-L1 позитивных больных метастатическим немелкоклеточным раком легкого

ESMO 2016: Сравнение пембролизумаба с плацебо в лечении PD-L1 позитивных больных метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Известно, что терапия пембролизумабом (гуманизированное моноклональное антитело, блокирующее взаимодействие между рецептором PD-1 и PD-L1/PD-L2 лигандами) эффективна у PD-L1 позитивных больных распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

Авторы одной из работ, представленных на конгрессе ESMO в Копенгагене, провели открытое клиническое исследование 3 фазы, в котором приняли участие 305 больных PD-L1 позитивным распространенным НМРЛ, ранее не получавших лечение. У всех пациентов была выявлена экспрессия PD-L1 как минимум в 50% злокачественных клеток. Ни у одного участника исследования не было выявлено активирующей мутации гена рецептора эпидермального фактора роста или транслокации гена киназы анапластической лимфомы. Больные были рандомизированы на 2 группы, одна из которых получала пембролизумаб (200 мг каждые 3 недели), а вторая – режим химиотерапии на основе платины, выбранный на усмотрение исследователя. В случае прогрессирования заболевания возможен был переход пациентов из группы химиотерапии в группу пембролизумаба. Основным критерием эффективности была выживаемость без прогрессирования (ВБП). Помимо этого оценивали общую выживаемость (ОВ), частоту объективного ответа (ЧОО) и профиль безопасности проводимого лечения.

По результатам данного исследования медиана ВБП составила 10,3 мес. (95% ДИ 6,7 – не достигнута) в группе пембролизумаба и 6,0 мес. (95% ДИ 4,2-6,2) в группе химиотерапии (ОР 0,50; 95% ДИ 0,37-0,68; p<0,001). Показатель 6-месячной ОВ составил 80,2% в группе пембролизумаба и 72,4% в группе химиотерапии (ОР 0,60; 95% ДИ 0,41-0,89; p=0,005). Показатель ЧОО был выше в группе больных, получавших пембролизумаб (44,8% и 27,8% соответственно). Аналогичным образом более высокой была медиана длительности ответа (не достигнута [1,9-14,5 мес.] и 6,3 мес. [2,1-12,6+]). Независимо от степени тяжести нежелательные явления реже встречались в группе пембролизумаба (73,4% и 90,0% больных соответственно). Нежелательные явления 3-5 степени встречались у 26,6% и 53,3% пациентов соответственно.

Таким образом, терапия пембролизумабом у PD-L1 позитивных больных распространенным НМРЛ способствовала значительному увеличению ВБП и ОВ пациентов и сопровождалась меньшим спектром нежелательных явлений, чем цисплатин-содержащий режим химиотерапии.

Источник: Reck M, Rodríguez-Abreu D, Robinson A, et al. Pembrolizumab versus chemotherapy for PD-L1-positive non-small-cell lung cancer. The New England Journal of Medicine; October 9, 2016. DOI: 10.1056/NEJMoa1606774.