Новости онкологии

12.10.2016

ESMO 2016: Адъювантная терапия сунитинибом у больных местно-распространенным раком почки, имеющих высокий риск рецидива заболевания после выполненной нефрэктомии

ESMO 2016: Адъювантная терапия сунитинибом у больных местно-распространенным раком почки, имеющих высокий риск рецидива заболевания после выполненной нефрэктомии

Известно, что сунитиниб, ингибитор фактора роста эндотелия сосудов, является эффективным в лечении больных метастатическим почечно-клеточным раком.

Авторы исследования S-TRAC оценили эффективность и безопасность терапии сунитинибом у больных местно-распространенным раком почки, имеющих высокий риск рецидива заболевания после выполненной нефрэктомии (T3, T4, T любое N1-2).

В общей сложности в этом рандомизированном двойном слепом исследовании 3 фазы приняли участие 615 больных местно-распространенным светлоклеточным раком почки, имеющих высокий риск рецидива заболевания. Все пациенты были рандомизированы на 2 группы, одна из которых получала сунитиниб (50 мг в день), а вторая – плацебо. Терапия продолжалась в течение 1 года (4 недели приема препарата с последующим перерывом в 2 недели) или до рецидива заболевания, появления признаков непереносимой токсичности или отказа пациента от участия в исследовании. Основным критерием эффективности была безрецидивная выживаемость (БРВ). Помимо этого оценивали общую выживаемость (ОВ) и профиль безопасности препарата.

По результатам данного исследования медиана БРВ составила 6,8 лет (95% ДИ 5,8 – не достигнут) в группе сунитиниба и 5,6 лет (95% ДИ 3,8-6,6) в группе плацебо (ОР 0,76; 95% ДИ 0,59-0,98; p=0,03). На момент среза данных показатель ОВ не был представлен. В связи с развитием тех или иных нежелательных явлений редукция дозы препарата была выполнена у 34,3% больных, находившихся на терапии сунитинибом, и 2% больных, получавших плацебо. Перерывы в лечении были у 46,4% и 13,2% пациентов соответственно; лечение прекращено у 28,1% и 5,6% больных соответственно. Нежелательные явления 3-4 степени чаще встречались в группе больных, получавших сунитиниб (3 степень – у 48,4% больных, 4 степень – у 12,1% больных), чем плацебо (15,8% и 3,6% соответственно). Частота серьезных нежелательных явлений была приблизительно одинаковой между сравниваемыми группами (21,9% в группе сунитиниба и 17,1% в группе плацебо). Ни одного случая летального исхода, связанного с приемом препарата, зарегистрировано не было.

Таким образом, медиана БРВ у больных местно-распространенным светлоклеточным раком почки, имеющих высокий риск рецидива заболевания после выполненной нефрэктомии, была значительно выше в группе сунитиниба, чем плацебо.

Источник: Ravaud A, Motzer R, Pandha H, et al. Adjuvant sunitinib in high-risk renal-cell carcinoma after nephrectomy. The New England Journal of Medicine; October 10, 2016. DOI: 10.1056/NEJMoa1611406.