03.10.2016
На ежегодном конгрессе Российского общества онкоурологов (РООУ) впервые в России были представлены результаты регистрового исследования RENSUR5, изучающего 5-летнюю общую выживаемость у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком (мПКР), а также анализирующего характеристику демографических показателей и методов лечения [1].
С.А. Варламов, д.м.н., заведующий урологическим отделением КГБУЗ «Алтайский краевой
онкологический диспансер» (Барнаул), демонстрирует результаты исследования RENSUR5
439 пациентов было идентифицировано в 11 онкологических учреждениях (Астрахань, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа).
Пациенты включались в анализ, если диагноз мПКР был установлен в период с января 2010 г. по январь 2011 г. В центрах были включены все пациенты, обратившиеся за помощью в этот период. Анонимные сведения были собраны онлайн и проанализированы с использованием статистического пакета IBM SPSS Statistics Base v22.0.
Средний возраст больных мПКР составил 60,9 лет. Всего 9% пациентов были старше 75 лет. 70,2% больных были мужчинами, 67,7% имели нефрэктомию в анамнезе. Гистологический подтип ПКР был определен у 68,8% пациентов, из них светлоклеточный и несветлоклеточный ПКР – у 61,1% и 7,7% соответственно.
271 (62%) больной получил системное лечение. Медиана продолжительности терапии составила 11 мес. (95% ДИ 9,5-12,5). Самым часто назначаемым и единственным вариантом терапии был интерферон (n=145). 105 (23,9%) пациентов получили таргетную терапию. Только 69 (15,7%) больных получили ≥ 2 линий терапии.
Результаты выживаемости представлены в таблице.
| Общая выживаемость (ОВ, N=439) | |
|---|---|
| 1-летняя ОВ, % | 49,4 |
| 3-летняя ОВ, % | 18,9 |
| 5-летняя ОВ, % | 8,2 |
| Медиана ОВ, мес. (95% ДИ) | 11,5 (10-13) |
Согласно результатам подобных регистровых исследований в других странах медиана продолжительности жизни превышает 2 года. Так, на основании анализа данных американского регистра [2], включившего 433 пациента с мПКР, которые состояли на учете у 36 врачей из различных центров, медиана общей выживаемости не была достигнута и превысила 28,5 мес.
Сунитиниб был предпочтительным вариантом первой линии терапии. 77,1% всех больных в первой линии получили ингибиторы тирозинкиназы и 22,9% – ингибиторы mTOR. Доля сунитиниба составила 67,4%.
В немецком регистре медиана общей выживаемости всех оцененных пациентов (N=732) была 18 мес. и достигла 26 мес. у пациентов с более благоприятным статусом [3]. Доля назначения ингибиторов тирозинкиназы, в частности сунитиниба, у больных, не получавших ранее терапию, составила 61% [4].
Выбор таргетной терапии в качестве первой линии был сделан в Великобритании по данным регистра RECCORD, объединившего 7 центров и включившего 514 пациентов [5]. Частота назначения таргетной терапии была 78,6%. Медиана общей выживаемости всех пациентов составила 23,9 мес. с увеличением до 33 мес. у пациентов, получивших две линии терапии.
Чешский регистр RENIS содержит информацию о 90% всех больных мПКР в Чехии, получающих таргетную терапию [6]. В регистре учтено 3233 пациента, из которых 2001 получил сунитиниб в качестве терапии первой линии, что составляет 62%. 1315 больных были включены в анализ влияния возраста на показатели эффективности терапии. Как выживаемость без прогрессирования (ВБП), так и общая выживаемость в группах <70 и ≥70 лет принципиально не отличались. Медиана ВБП составила 10,8 мес. и 8,8 мес. (P=0,321), а медиана общей выживаемости – 31,9 мес. и 26,3 мес. (P= 0,044) в группах <70 и ≥70 лет соответственно. Частота объективных ответов также была сопоставимой (28,1% и 23,6%, P=0,168). Хочется отметить, что только 9% пожилых пациентов по данным российского исследования RENSUR5 рассматриваются в качестве кандидатов для лекарственного лечения [1].
В чешском регистре была проанализирована частота полных ответов на терапию и ее влияние на исходы [7]. Из 2803 пациентов полный ответ был идентифицирован у 100 больных, из них 84 получали сунитиниб, 9 – сорафениб, 4 – пазопаниб и 3 – бевацизумаб. У пациентов с полным ответом медиана ВБП составила 3,8 года, а 5-летняя общая выживаемость – 80%, что, безусловно, впечатляет.
Первую линию таргетной терапии в Дании получили практически все пациенты с мПКР на основании результатов анализа 842 пациентов популяционного регистра PERCEPTION [8]. Сунитиниб был назначен в 84% случаев в период с 2008 по 2010 годы и еще в 79% – в период 2011-2013 гг. В анализ включались пациенты разных прогностических групп, в т.ч. с плохим прогнозом (N=181), метастазами в головной мозг (N=16) и нПКР (N=56).
Что касается российских данных, то, к сожалению, результаты исследования RENSUR5 свидетельствуют о неудовлетворительной продолжительности жизни больных мПКР, что определенно связано с недостаточной и/или неполноценной лекарственной терапией. Только 24% всех пациентов получили таргетную терапию, что существенно ниже по сравнению с другими странами. Медиана общей выживаемости оказалась в 2 раза или на целый год хуже по сравнению с данными иностранных популяционных исследований.
Кроме того, в отличие от других стран российские пациенты крайне редко (16% по сравнению с 50-70% больных в Европе и США) получают вторую линию терапии. А ведь сегодня эффективность последовательной терапии и ее статистически значимое влияние на продолжительность жизни не вызывают сомнений.
Согласно результатам ретроспективного анализа, недавно опубликованным в журнале «Онкоурология», за период с 2005 по 2015 годы, то есть за 10 лет, только 806 больных мПКР в онкологических диспансерах г. Москвы получили таргетную терапию [9]. Принимая во внимание численность населения города более 10 миллионов человек, такие показатели, по меньшей мере, представляются скромными.
Доступ к таргетным препаратам должен быть обеспечен всем пациентам с метастатическим раком почки, что, несомненно, приведет к улучшению показателей 5-летней общей выживаемости. В настоящее время в России больным мПКР крайне редко назначается современное лечение согласно принятым алгоритмам.
Литература:
