13.09.2016
На сегодняшний день количество курсов химиотерапии доцетакселом, проводимых у больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), окончательно не определено. Продолжает оставаться неизвестным, выигрывают ли эти пациенты от большего числа (6 и более) курсов химиотерапии.
Целью авторов настоящего исследования являлось определить, может ли число курсов химиотерапии доцетакселом быть независимым прогностическим фактором общей выживаемости (ОВ) больных.
Исследование Mainsail представляет собой рандомизированное исследование 3 фазы, в котором приняли участие 1059 больных мКРРПЖ. Все пациенты были рандомизированы на 2 группы, одна из которых получала доцетаксел, преднизолон и леналидомид, а вторая – доцетаксел, преднизолон и плацебо. Терапия продолжалась до прогрессирования заболевания или появления признаков непереносимой токсичности. Медиана ОВ оказалась ниже в группе больных, получавших все три препарата. Основной причиной этому являлось то, что частота развития нежелательных явлений в этой группе пациентов была выше, чем в контрольной. Как результат, больные получали меньшее число курсов химиотерапии доцетакселом (6 vs 8 в контрольной группе).
В связи с тем, что дозоинтенсивность доцетаксела была сопоставима между сравниваемыми группами, авторы исследования решили изучить, является ли число курсов химиотерапии доцетакселом независимым прогностическим фактором ОВ больных. В анализ не были включены пациенты, прекратившие лечение в связи с прогрессированием заболевания, а также те, кто получил 4 и менее курсов химиотерапии доцетакселом.
В общей сложности в анализ было включено 1059 больных, принявших участие в исследование Mainsail. Медиана возраста участников составила 68,7 лет. По результатам данного исследования, показатель ОВ больных, получивших 8 и более курсов химиотерапии доцетакселом, был выше по сравнению с ОВ пациентов, получивших меньшее число курсов (ОР, 1,909; 95% ДИ, 1,660-2,194; ;p<0,001). Результат не зависел от терапии леналидомидом (ОР, 1,060; 95% ДИ, 0,924-1,215; ;p=0,41). Показатель ОВ пациентов, получивших больше 10 курсов химиотерапии, составил 33,0 месяца, тогда как ОВ больных, получивших 8-10 курсов, была 26,9 месяцев. Медиана ОВ участников, получивших 5-7 курсов химиотерапии доцетакселом, составила 22,8 месяца (p<0,001).
На основании полученных результатов исследователи пришли к выводу о том, что число курсов химиотерапии доцетакселом может являться независимым прогностическим фактором ОВ больных мКРРПЖ. Необходимо проведение дополнительных исследований с целью подтверждения полученных результатов.
Источник: Morrée E, Vogelzang N, Petrylak D, et al. Association of survival benefit with docetaxel in prostate cancer and total number of cycles administered: a post hoc analysis of the Mainsail study. JAMA Oncol. Published online August 25, 2016. doi:10.1001/jamaoncol.2016.3000.
