Новости онкологии

01.08.2016

Что более эффективно у больных ранним раком молочной железы – выполнение органосохраняющей операции и проведение лучевой терапии или мастэктомия?

В ряде рандомизированных клинических исследований было показано, что выполнение органосохраняющей операции и проведение лучевой терапии у больных ранним раком молочной железы (РМЖ) способствует достижению тех же показателей выживаемости, что и выполнение мастэктомии без последующего проведения лучевой терапии [1-3]. Дизайн данных клинических исследований был преимущественно ориентирован на оценку эффективности проводимого лечения [4]. Как правило, больные, принимавшие в них участие, тщательно отбирались, а лица старших возрастных групп не принимали участия [5]. Проведенные позднее наблюдательные клинические исследования показали преимущество выполнения органосохраняющей операции и лучевой терапии над мастэктомией [6-13]. Тем не менее, ни в одном из этих клинических исследований не были оценены результаты по 10-летней общей выживаемости (ОВ), а также выживаемости, специфичной для РМЖ. В связи с этим возможно, что преимущество от выполнения органосохраняющих операций и проведения лучевой терапии над выполнением только мастэктомии может быть преувеличенным. Целью авторов настоящего исследования было сравнение результатов 10-летней ОВ, а также выживаемости, специфичной для РМЖ, у больных ранним РМЖ, которым была выполнена органосохраняющая операция и лучевая терапия или проведена только мастэктомия [14].

В данное популяционное исследование были включены пациентки, вошедшие в регистр онкогематологических больных Голландии с диагнозом первичного инвазивного T1-2, N0-1, M0 РМЖ в период с января 2000 г. по декабрь 2004 г. Всем участницам исследования была выполнена органосохраняющая операция и проведена лучевая терапия или выполнена только мастэктомия. В анализ вошли больные независимо от выполненной диссекции лимфатических узлов и объема проведенной адъювантной системной терапии. Основными критериями эффективности были показатели ОВ, а также выживаемости, специфичной для РМЖ.

В общей сложности в исследование было включено 37207 больных, более половины (21734 [58%]) которым была выполнена органосохраняющая операция и проведена лучевая терапия, а оставшимся 15473 (42%) – мастэктомия. В подгруппу больных, у которых была выполнена оценка выживаемости, специфичной для РМЖ, вошли 7552/37207 (20%) пациенток, более половины (4647 [62%)]) которым была выполнена органосохраняющая операция и проведена лучевая терапия, а оставшимся 2905 (38%) участницам – только мастэктомия. Медиана наблюдения составила 11,4 лет. По результатам проведенного анализа показатель 10-летней ОВ в группе больных, у которых была выполнена органосохраняющая операция и проведена лучевая терапия, был значительно выше такового у больных, которым была выполнена только мастэктомия (ОР 0,51 [95% ДИ 0,49–0,53]; p<0,0001). При проведении подгруппового анализа в зависимости от возраста пациентки, социально-экономического статуса, локализации опухоли, гистологического варианта новообразования, степени злокачественности, размера опухоли, числа вовлеченных лимфатических узлов, рецепторного статуса, объема проведенной адъювантной системной терапии, T и N стадии результаты были аналогичны (ОР 0,81; p<0,0001). При оценке риска развития отдаленных метастазов в подгруппе больных, у которых был выполнен анализ выживаемости, специфичной для РМЖ, значимых различий между группами, у которых была проведена органосохраняющая операция и лучевая терапия или выполнена только мастэктомия, выявлено не было (ОР 0,88 [0,77–1,01]; p=0,07). Исключение составила только подгруппа T1N0 (ОР 0,74 [0,58–0,94]; p=0,014), где данный показатель был ниже в группе сочетанной терапии.

На основании проведенного анализа авторы пришли к выводу, что выполнение органосохраняющей операции и проведение лучевой терапии способствует значительному увеличению 10-летней ОВ больных ранним РМЖ по сравнению с проведением им только мастэктомии. При сравнении обеих групп риск развития отдаленных метастазов был ниже только в подгруппе больных, имеющих T1N0 стадию заболевания. Полученные результаты позволяют предположить о равноэффективности выполнения органосохраняющей операции + проведения лучевой терапии и мастэктомии. Вполне возможно, что они смогут повлиять на принятие больными ранним РМЖ решения относительно объема выполнения операции.

Литература:

  1. B Fisher, S Anderson, J Bryant, et al. Twenty-year follow-up of a randomized trial comparing total mastectomy, lumpectomy, and lumpectomy plus irradiation for the treatment of invasive breast cancer. N Engl J Med 2002, 347, pp.1233-1241.
  2. U Veronesi, N Cascinelli, L Mariani, et al. Twenty-year follow-up of a randomized study comparing breast-conserving surgery plusradical mastectomy for early breast cancer. N Engl J Med 2002, 347, pp.1227-1232.
  3. S Litiere, G Werutsky, IS Fentiman, et al. Breast conserving therapy versus mastectomy for stage I–II breast cancer: 20 year follow-up of the EORTC 10801 phase 3 randomised trial. Lancet Oncol 2012, 13, pp.412-419.
  4. AD Sniderman, KJ LaChapelle, NA Rachon, et al. The necessity for clinical reasoning in the era of evidence-based medicine. Mayo Clin Proc 2013, 88, pp.1108-1114.
  5. DL Hershman, JD Wright. Comparative effectiveness research in oncology methodology: observational data. J Clin Oncol 2012, 30, pp.4215-4222.
  6. SH Giordano. Comparative effectiveness research in cancer with observational data. Am Soc Clin Oncol Educ Book 2015, pp.e330-e335.
  7. ES Hwang, DY Lichtensztajn, SL Gomez, et al. Survival after lumpectomy and mastectomy for early stage invasive breast cancer: the effect of age and hormone receptor status. Cancer 2013, 119, pp.1402-1411.
  8. S Agarwal, L Pappas, L Neumayer, et al. Effect of breast conservation therapy vs mastectomy on disease-specific survival for early-stage breast cancer. JAMA Surg 2014, 149, pp.267-274.
  9. OJ Hartmann-Johnsen, R Karesen, E Schlichting, et al. Survival is better after breast conserving therapy than mastectomy for early stage breast cancer: a registry-based follow-up study of Norwegian women primary operated between 1998 and 2008. Ann Surg Oncol 2015, 22, pp.3836-3845.
  10. S Fisher, H Gao, Y Yasui, et al. Survival in stage I-III breast cancer patients by surgical treatment in a publicly-funded healthcare system. Ann Oncol 2015, 26, pp.1161-1169.
  11. S Hofvind, A Holen, T Aas, et al. Women treated with breast conserving surgery do better than those with mastectomy independent of detection mode, prognostic and predictive tumor characteristics. Eur J Surg Oncol 2015, 41, pp.1417-1422.
  12. AA Onitilo, JM Engel, RV Stankowski, et al. Survival comparisons for breast conserving surgery and mastectomy revisited: community experience and the role of radiotherapy. Clin Med Res 2015, 13, pp.65-73.
  13. K Chen, J Liu, L Zhu, et al. Comparative effectiveness study of breast-conserving surgery and mastectomy in the general population: a NCDB analysis. Oncotarget 2015, 6, pp.40127-40140.
  14. M Maaren, L Munck, G Bock, et al. 10 year survival after breast-conserving surgery plus radiotherapy compared with mastectomy in early breast cancer in the Netherlands: a population-based study. Lancet Oncol. Published online: 22 June 2016. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(16)30067-5.