Новости онкологии

28.06.2016

Результаты 3-летней общей выживаемости больных метастатической меланомой, получавших пембролизумаб в клиническом исследовании 3 фазы KEYNOTE-001


RUSSCO рекомендует:
Самые последние новости в Светлогорске. Конференция «Запад»


Эффективность анти-PD-1 моноклонального антитела пембролизумаба, действие которого основано на блокаде взаимодействия между рецептором PD-1 на поверхности Т-клеток и PD-L1 и PD-L2 лигандами, находящимися на клетках опухоли и ее микроокружения, доказана у больных метастатической меланомой. В дозе 2 мг/кг каждые 3 недели препарат одобрен для лечения пациентов с данной патологией. Преимущество терапии данным препаратом было показано в исследованиях KEYNOTE-002 и KEYNOTE-006.

Авторами настоящего исследования представлены результаты 3-летней общей выживаемости (ОВ) всех больных меланомой, вошедших в 1b фазу клинического исследования KEYNOTE-001. Все больные, вошедшие в данное исследование, могли ранее получать терапию ипилимумабом. Терапия пембролизумабом проводилась в дозах 2 мг/кг каждые 3 недели или 10 мг/кг каждые 3 недели или 10 мг/кг каждые 2 недели. Лечение продолжалось до развития непереносимой токсичности, прогрессирования заболевания или отказа пациента от участия в исследовании. Оценка эффективности лечения проводилась каждые 12 недель. Из 655 больных, включенных в исследование, у 24% была выявлена мутация BRAF V600, 78% имели M1c стадию заболевания, у 38% был высокий уровень ЛДГ, 75% получили ≥1 линии предшествующей терапии, 52% пациентов ранее получали ипилимумаб. На момент среза данных (сентябрь 2015 г.) медиана наблюдения составляла 32 мес. (24-46 мес.). К тому времени летальный исход был зарегистрирован у 358 (55%) больных. Показатель 3-летней ОВ составил 40%, а медиана ОВ была 23,8 мес. (95% ДИ 20,2-29,0). Результаты между группами больных, получавших пембролизумаб в различной дозе, были одинаковыми (табл.). Показатель 3-летней ОВ у больных, получавших/не получавших ипилимумаб, составил 41% и 45% соответственно (табл.) Таким образом, полученные данные свидетельствуют о том, что терапия пембролизумабом эффективна у больных метастатической меланомой, не зависимо от ранее проводимого лечения.

  N Медиана ОВ
(95% ДИ), мес.
Показатель
2-летней ОВ, %
Показатель
3-летней ОВ, %
Пембролизумаб 2 мг/кг каждые 3 недели 162 23,5 (18,3-35,0) 49 38
Пембролизумаб 10 мг/кг каждые 3 недели 313 22,9 (18,5-31,1) 49 39
Пембролизумаб 10 мг/кг каждые 2 недели 180 25,9 (18,9-41,8) 52 43
Получавшие ипилимумаб 342 20,0 (17,8-27,1) 46 41
Не получавшие ипилимумаб 313 28,8 (23,1-32,2) 54 41
Ранее не получавшие лечение* 149 32,0 (27,1 – не достигнута) 60 45

* Исключены больные с меланомой слизистых оболочек.

Источник: Robert C, Ribas A, Hamid O, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 9503.