Новости онкологии

20.06.2016

Роль рецепторов андрогенов, находящихся в ядре циркулирующих опухолевых клеток, в терапии больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (результаты рандомизированного исследования 2 фазы TAXYNERGY)


RUSSCO рекомендует:
Самые последние новости в Светлогорске. Конференция «Запад»


Целью проведения рандомизированного исследования 2 фазы TAXYNERGY была оценка уровня рецепторов андрогенов, находящихся в ядре циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК), у больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), ранее не получавших лечение. Все участники исследования были рандомизированы в соотношении 2:1 на 2 группы, одна из которых получала первую линию химиотерапии доцетакселом, а вторая – кабазитакселом. Те больные, у которых к 4 курсу терапии уровень снижения ПСА не был ≥30%, начинали получать препарат противоположной группы. Лечение продолжалось до прогрессирования заболевания, развития признаков непереносимой токсичности или отказа пациента. Сбор ЦОК выполнялся несколько раз на протяжении исследования. В общей сложности в исследование было рандомизировано 63 больных (n=41 в группу доцетаксела и n=22 в группу кабазитаксела). Медиана возраста составила 71 год; общесоматический статус по шкале ECOG ≤1 был у 93,7% пациентов. Группы больных были сопоставимы по основным характеристикам. У 33 участников исследования (52,4%; доцетаксел 48,8% и кабазитаксел 59,1%) к 4 курсу терапии уровень ПСА снизился более ≥30%. Из 30 больных (47,6%), у которых уровень ПСА не снизился более ≥30% к 4 курсу, 15 пациентов (23,8%; доцетаксел 29,3% и кабазитаксел 13,6%) были переведены на терапию препаратом противоположной группы и оставшиеся 15 прекратили лечение. У 8/15 (53,3%) пациентов, переведенных на терапию препаратом противоположной группы, ПСА снизился ≥50%. В общей сложности у 35 (55,6%) больных подтвердилось снижение уровня ПСА ≥50%. У больных со снижением ПСА ≥50% среднее значение рецепторов андрогенов, находящихся в ядре ЦОК, снизилось на 6,5%, в то время как в группе больных, у кого данное снижение не было достигнуто, уровень рецепторов увеличился на 6,1% (p=0,029). Медиана ВБП составила 9,1 мес. (95% ДИ 4,9-11,7). При медиане наблюдения 14 мес. медиана ОВ не была достигнута. Среди нежелательных явлений в группах больных, получавших доцетаксел или кабазитаксел постоянно или переведенных на терапию препаратом противоположной группы, встречались диарея (48%; 63%; 60%), тошнота (30%; 53%; 47%), нейтропения (19%; 32%; 13%) и фебрильная нейтропения (19%; 16%; 0%).

Источник: Tagawa S, Antonarakis E, Saad F, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 5007.