Новости онкологии

20.06.2016

Сравнение эффективности терапии кабазитакселом с доцетакселом в лечении больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (результаты рандомизированного исследования 3 фазы FIRSTANA)


RUSSCO рекомендует:
Самые последние новости в Светлогорске. Конференция «Запад»


В клиническом исследовании 3 фазы TROPIC было показано, что терапия кабазитакселом (25 мг/м2 × 1 р/д в/в каждые 3 недели) + преднизолоном (10 мг × 1 р/д) способствует значительному увеличению общей выживаемости (ОВ) больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), получавших ранее доцетаксел, по сравнению с терапией митоксантроном + преднизолоном (ОР 0,70; p<0,0001). Целью проведения клинического исследования 3 фазы FIRSTANA явилось сравнение эффективности терапии кабазитакселом (20 или 25 мг/м2 × 1 р/д в/в каждые 3 недели) + преднизолоном с терапией доцетакселом (75 мг/м2 × 1 р/д в/в каждые 3 недели) + преднизолоном у больных мКРРПЖ, ранее не получавших лечение.

В данном открытом рандомизированном исследовании приняли участие больные мКРРПЖ, которые были рандомизированы в соотношении 1:1:1 на 3 группы, одна из которых получала кабазитаксел в дозе 20 мг/м2 × 1 р/д каждые 3 недели + преднизолон, вторая – кабазитаксел в дозе 25 мг/м2 × 1 р/д каждые 3 недели + преднизолон и третья – доцетаксел в дозе 75 мг/м2 × 1 р/д в/в каждые 3 недели + преднизолон. Основным критерием эффективности был показатель ОВ. С мая 2011 г. по апрель 2013 г. в исследование было включено 1168 больных (в группу кабазитаксела в дозе 20 мг/м2 – 391 человек, в группу кабазитаксела в дозе 25 мг/м2 – 389 человек и в группу доцетаксела – 388 человек). Характеристики пациентов в сравниваемых группах были сопоставимы между собой. Медиана числа курсов во всех группах была 9. Медиана ОВ составила 24,5 мес. в группе кабазитаксела в дозе 20 мг/м2, 25,2 мес. в группе кабазитаксела в дозе 25 мг/м2 и 24,3 мес. в группе доцетаксела (ОР между первой и третьей группами – 1,009 (0,85-1,197, p=0,9967), между второй и третьей группами – 0,97 (0,819-1,16, p=0,7574)). Показатель выживаемости без прогрессирования (ВБП) составил 4,4 мес. в первой группе, 5,1 мес. во второй группе и 5,3 мес. в третьей группе. Показатель частоты объективного ответа (ЧОО) составил 41,6% во второй группе и 30,9% в третьей группе (p=0,0370). Нежелательные явления 3-4 степени были выявлены у 41,2% больных в первой группе, 60,1% и 46,0% пациентов во второй и третьей группах соответственно. Прекращение лечения в связи с развитием нежелательных явлений было у 25,2%, 31,7% и 33,9% больных соответственно. У больных, получающих кабазитаксел в дозе 25 мг/м2, чаще всего встречались фебрильная нейтропения, диарея и гематурия. Напротив, у пациентов, находящихся на терапии доцетакселом, чаще наблюдались периферическая нейропатия, периферические отеки и алопеция.

Таким образом, независимо от дозы терапия кабазитакселом не оказалась эффективнее терапии доцетакселом у больных мКРРПЖ, ранее не получавших лечение. Показатель ЧОО был выше в группе больных, получавших кабазитаксел в дозе 25 мг/м2. Нежелательные явления реже встречались в группе больных, получавших кабазитаксел в дозе 20 мг/м2.

Источник: Sartor A, Oudard S, Sengelov L, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 5006.