Новости онкологии

20.06.2016

Сравнение эффективности прерывистого и непрерывного введения доцетаксела в лечении больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы (результаты рандомизированного исследования 3 фазы PRINCE)


RUSSCO рекомендует:
Самые последние новости в Светлогорске. Конференция «Запад»


Целью проведения данного рандомизированного исследования 3 фазы было сравнение между собой 2 режимов введения (прерывистого или интермиттирующего и непрерывного) доцетаксела у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ). В общей сложности в исследование было рандомизировано 156 больных, одним из которых (n=78) доцетаксел вводился прерывисто, а другим (n=78) – непрерывно. Лечение доцетакселом могло проводиться в дозе 35 мг/м2 еженедельно или в дозе 75 мг/м2 каждые 3 недели. В группе интермиттирующей терапии лечение доцетакселом проводилось непрерывно в течение 12 недель, затем делался перерыв до развития клинического прогрессирования заболевания (подъем уровня ПСА >4 нг/мл с увеличением на 50% от исходного уровня; прогрессирование, выявленное по данным инструментальных методов обследования, или появление у пациента симптомов прогрессирования заболевания). Основным критерием эффективности был показатель однолетней общей выживаемости (ОВ). Помимо этого оценивались ОВ в целом, выживаемость без прогрессирования (ВБП), медиана времени до неудачи лечения (time to treatment failure) и безопасность сравниваемых режимов. Показатель однолетней ОВ составил 72,6% в группе непрерывной терапии и 75,8% в группе интермиттирующей терапии. Медиана ОВ была 18,3 мес. (95% ДИ: 15-21,5) и 19,3 мес. (95% ДИ: 4,7-6,1) соответственно (p=0,535). Медиана «химиотерапевтических каникул» в группе интермиттирующей терапии составила 15 (1-69) недель. Профиль безопасности препарата был сопоставим между сравниваемыми группами.

Таким образом, при оценке показателя однолетней ОВ режимы интермиттирующей и непрерывной терапии доцетакселом у больных КРРПЖ были сопоставимы между собой. В связи с этим режим интермиттирующей терапии может быть одной из терапевтических опций лечения больных данной патологией.

Источник: Cash H, Steiner U, Heidenreich A, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 5005.