Эффективность адъювантной химиотерапии доцетакселом у больных раком предстательной железы, имеющих высокий риск рецидива заболевания (результаты рандомизированного исследования 3 фазы SPCG12)

20.06.2016

Эффективность адъювантной химиотерапии доцетакселом у больных раком предстательной железы, имеющих высокий риск рецидива заболевания (результаты рандомизированного исследования 3 фазы SPCG12)

Авторами настоящего исследования была оценена эффективность адъювантной химиотерапии доцетакселом у больных раком предстательной железы (РПЖ), имеющих высокий риск рецидива заболевания. В период с 2005 г. по 2010 г. в данное открытое рандомизированное исследование 3 фазы было включено 459 больных. У всех участников исследования была выполнена простатэктомия в радикальном объеме. Больные были рандомизированы на 2 группы, одна из которых получала 6 курсов адъювантной химиотерапии доцетакселом в дозе 75 мг/м² каждые 3 недели (группа А), а у второй проводилось наблюдение (группа В). Основным критерием эффективности был показатель биохимической безрецидивной выживаемости (увеличение уровня ПСА >0,5нг/мл). Оценка эффективности лечения проводилась каждые 3 мес. в течение 5 лет. Все 6 курсов терапии были проведены у 79,1% больных. Лучевая терапия с симптоматической целью была выполнена у 8% в группе А и 10% пациентов в группе В. Медиана возраста составила 62,2 г., медиана ПСА на момент начала лечения – 0,156. У 83,7% пациентов была pT3 стадия заболевания, у 37,5% больных сумма баллов по шкале Глисона – 8-10. Из 308 пациентов с выполненной лимфодиссекцией у 55 (17,5%) были выявлены метастазы в лимфатических узлах. Медиана наблюдения составила 56,8 мес. Разницы в показателе биохимической безрецидивной выживаемости между сравниваемыми группами выявлено не было (p=0,078). Летальный исход был зарегистрирован у 6 пациентов в группе А и у 3 больных в группе В. Фебрильная нейтропения развилась у 18,7% больных из группы А. При проведении многофакторного анализа сумма баллов по шкале Глисона (p<0,001), pT-стадия заболевания (p=0,002) и наличие опухолевых клеток в краях опухоли после операции (p=0,009) были факторами прогноза заболевания (p=0,09).

Таким образом, проведение адъювантной химиотерапии доцетакселом не способствует увеличению показателя биохимической безрецидивной выживаемости больных РПЖ с высоким риском рецидива заболевания.

Источник: Ahlgren G, Flodgren P, Tammela T, et al. 2016 ASCO Annual Meeting. Abstract number 5001.

Новости